APIDRA 100 U/ml 5 CARTUCHOS SOLUCION INYECTABLE 3 ml

Composición de: APIDRA

Principio activo:

• INSULINA GLULISINA

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 11/05/2006

Fecha comercialización: 02/04/2014

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

• Los pacientes deben continuar con su dieta habitual, con una distribución regular de la ingesta de glúcidos.
• Se aconseja realizar ejercicio de forma moderada pero frecuente.
• El paciente debe ser instruido acerca del modo de preparar la dosis correcta de insulina glulisina y de la forma de inyección antes de administrarse la insulina glulisina por primera vez.
• Si se usa una bomba de perfusión subcutánea continua de insulina, se debe instruir al paciente acerca del manejo de la bomba y de su mantenimiento. Los pacientes deberán tener otra insulina alternativa a mano por si la bomba fallase.
• Se aconseja ir cambiando los puntos de inyección tras cada administración.
• Se aconseja tener una higiene personal adecuada, sobre todo de los pies, para evitar la aparición de ulceraciones.
• Se debe acudir al médico si el paciente presenta frecuentemente síntomas de hiperglucemia (visión borrosa, cansancio, exceso de orina, náuseas) o de hipoglucemia (sudoración, nerviosismo, hambre, palpitaciones, alteraciones visuales).
• Si se apreciasen síntomas de hipoglucemia, se aconseja administrar alimentos ricos en glucosa por vía oral. Por ese motivo, el paciente deberá llevar siempre encima una fuente de glucosa (sobres de azúcar, caramelos con azúcar). Los caramelos sin azúcar no son útiles en caso de hipoglucemia, a pesar de su sabor dulce.
• Los síntomas de hipoglucemia pueden ser menos intensos en ciertos pacientes.
• Pueden producirse trastornos de la visión al iniciar el tratamiento. No se deben sustituir las gafas del paciente, si éste las tuviera, hasta que se estabilicen los niveles de glucemia.
• Se debe informar al médico en caso de que el paciente inicie o finalice un tratamiento con cualquier otro fármaco.
• En caso de que un médico distinto al habitual trate al paciente, se recomienda hacerle saber la condición de diabético del paciente y su tratamiento actual.
• Las plumas o viales en uso: Se puede conservar un máximo de 4 semanas por debajo de 25ºC, protegido de la luz. La pluma que contenga un cartucho no debe guardarse en la nevera.
• Se debe desechar el medicamento si la solución no está clara.
• Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

Siga exactamente las instrucciones de administración de APIDRA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Antes de utilizar la insulina glulisina por primera vez, el paciente deberá conocer a la perfección la técnica de preparación de la dosis, así como de administración. La insulina glulisina se debe administrar a la hora de las comidas, como máximo 10-15 minutos antes o después de las mismas. Se debe administrar la insulina glulisina mediante inyección subcutánea en un pliegue cutáneo de la pared abdominal, muslo o región deltoidea. La administración en un pliegue de piel minimiza el riesgo de inyección intramuscular. Al administrar en el abdomen, se consigue una absorción más rápida, mientras que la administración en el muslo produce una absorción más lenta pero menos variable. Para evitar la aparición de lipodistrofia en el lugar de administración, se aconseja ir alternando las zonas de administración de forma que un mismo lugar de inyección no se utilice más de una vez al mes. La insulina glulisina es compatible con bombas de infusión de insulina para realizar una perfusión subcutánea continua de insulina. En este caso, la insulina glulisina no debe mezclarse con otras insulinas dentro de la bomba. Los pacientes deben ser instruidos en el uso de la bomba de infusión y utilizar el depósito y el catéter correcto para la bomba. El dispositivo de perfusión y el reservorio utilizados deben cambiarse al menos cada 48 horas utilizando una técnica aséptica. Estas instrucciones pueden diferir de las instrucciones generales del manual de la bomba. Además, los pacientes deberán disponer de una insulina alternativa por si fallase la bomba. Si fuese necesario, y en condiciones determinadas, la insulina glulisina puede ser administrada mediante inyección intravenosa por un profesional sanitario. Antes de administrar la insulina glulisina, deben lavarse las manos y limpiar la zona de administración con alcohol. A continuación se pellizcará un pliegue de piel y se inyectará la insulina glulisina siguiendo las recomendaciones del fabricante. Una vez inyectada, se retirará la aguja y se masajeará suavemente la zona de administración durante varios segundos. Debido a que el inicio de sus efectos es muy rápido y son poco duraderos, es muy importante comer alimentos ricos en carbohidratos inmediatamente después de su administración, para evitar una hipoglucemia. Si la solución no está clara, se deben desechar los preparados de insulina.

“NORMAS DE UTILIZACIÓN DE PLUMA JuniorSTAR”: JuniorSTAR está disponible en varios colores. Si utiliza diferentes tipos de insulina debería emplear un color diferente de dispositivo para cada tipo de insulina. El dispositivo JuniorSTAR puede utilizarse hasta dos años tras su primer uso. - Insertar un nuevo cartucho 1. Retire el capuchón de la pluma. 2. Desenrosque el compartimento del cartucho del cuerpo de la pluma. Si contiene un cartucho de insulina vacío, retírelo. 3. Haga retroceder completamente el émbolo a la posición inicial, sin emplear excesiva fuerza. 4. Inserte el nuevo cartucho en el compartimento del cartucho. 5. Enrosque el compartimento del cartucho de insulina firmemente en el cuerpo de la pluma. Compruebe que las marcas de alineación del compartimento del cartucho y del cuerpo de la pluma quedan alineadas. - Compruebe la insulina: Compruebe el nombre en el cartucho de insulina antes de cada inyección. En el caso de que el nombre de la insulina no esté visible en la ventana del compartimento del cartucho, gírelo hasta que el nombre sea visible. Compruebe que su insulina esté transparente, no use el cartucho si la insulina está turbia o coloreada. - Coloque una aguja nueva: 1. Retire el sello protector de una nueva aguja. 2. Alinee la aguja con la pluma y manténgala recta mientras la inserta. Mantenga la aguja recta y enrósquela o empújela hacia dentro del compartimento del cartucho hasta que esté firmemente fijada. - Purgar la pluma Purgar su pluma significa eliminar el aire que puede quedar dentro de la aguja y del cartucho durante el uso normal y asegura que la pluma funciona correctamente. Debe purgar su pluma antes de cada inyección. Si no purga la pluma antes de cada inyección, puede tener demasiada o poca cantidad de insulina. 1. Para purgar su pluma seleccione una dosis de 2 unidades. 2. Retire el capuchón externo e interno de la aguja. 3. Sujete su pluma con la aguja apuntando hacia arriba. Dé golpecitos al soporte del cartucho suavemente para llevar las burbujas de aire hacia arriba. 4. Presione el botón de inyección en todo su recorrido. a) Compruebe si sale insulina por la punta de la aguja. b) Una vez que salga insulina por la punta de la aguja, se ha completado la prueba de seguridad. c) Puede que tenga que realizar la prueba de seguridad varias veces, antes de que se vea la insulina. 5. Seleccione la dosis. Compruebe que la ventana de dosis muestra “0” después de realizar la prueba de seguridad. Seleccione la dosis que necesita. La dosis mínima que se puede seleccionar es 1 unidad y la máxima son 30 unidades. Cada clic indica un incremento de 0,5 unidades. - Inyección: 1. Elija un punto de inyección. Su insulina se inyecta debajo de la piel (vía subcutánea) en la zona del abdomen, nalgas, muslos o parte superior de los brazos. Limpie su piel con un algodón, y deje que el punto de inyección se seque antes de inyectarse su dosis. Asegúrese de que se inyecta al menos a 1 centímetro de distancia de donde se inyectó la última vez y que “alterna” las zonas de inyección tal y como le hayan enseñado. 2. Inserte la aguja en su piel. 3. Inyecte la dosis presionando el pulsador presionando lentamente y por completo el botón de inyección. 4. Mientras mantiene el botón de inyección completamente presionado, cuente lentamente hasta 10 antes de retirar la aguja de la piel. - Tras la inyección: 1. Coloque nuevamente con cuidado el protector externo de la aguja. 2. Desenrosque la aguja tapada y deséchela como le haya indicado su profesional sanitario. No conserve la pluma con la aguja puesta tras la inyección. Así se reduce el riesgo de contaminación, infección, pérdida de insulina, que las agujas se atasquen y de que se administren dosificaciones inexactas. 3. Vuelva a poner el capuchón de la pluma.

Al igual que todos los medicamentos, APIDRA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, APIDRA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más APIDRA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.