ALDARA 50 mg/g CREMA 24 SOBRES 250 mg

Código Nacional

6659243

Nombre del medicamento

ALDARA

Forma farmacéutica

CREMA

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

QUIMIOTERAPICOS PARA USO TOPICO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

IMIQUIMOD

COMPOSICIÓN DE ALDARA

Composición de: ALDARA

Principio activo:

  • IMIQUIMOD
  • PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (EXCIPIENTE)
  • PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (EXCIPIENTE)
  • ALCOHOL ESTEARILICO (EXCIPIENTE)
  • ALCOHOL CETILICO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 27/01/2011

Fecha comercialización: 31/08/2011

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Aplique únicamente la cantidad de crema necesaria para cubrir las lesiones, y respete los tiempos de aplicación. Un exceso de dosis o mantener la crema en contacto con la piel durante más tiempo del aconsejado podría dar lugar a irritación o ulceración de la piel.
  • Evite el contacto con los ojos o mucosas, incluidos labios y fosas nasales, así como sobre zonas de piel con heridas, irritaciones o inflamación. En caso de observarse irritación o inflamación de la piel durante el tratamiento, podría ser necesario suspender el tratamiento hasta que se recupere. Comunique a su médico si experimenta síntomas intolerables en la piel.
  • Proteja la zona donde aplique el imiquimod de los rayos solares.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de ALDARA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Antes de la aplicación lavarse las manos y la zona afectada con agua y jabón suave, secándolas cuidadosamente a continuación. La cantidad de crema a aplicar debe ser la mínima que permita cubrir las lesiones, evitando zonas de piel sana. La crema debe extenderse con los dedos por la lesión hasta que se absorba. Después de cada aplicación, lavarse de nuevo las manos para eliminar los restos de crema de los dedos. Durante el periodo de aplicación establecido para cada indicación, el paciente no debe mojar ni lavar la zona, para asegurar la puesta en contacto del imiquimod con la piel afectada. Una vez pasado el periodo de administración, eliminar los restos de crema con agua y un jabón suave.

Los varones no circuncidados con condiloma bajo el prepucio deberán retraer éste para aplicar la crema, y lavar cuidadosamente la zona todos los días.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, ALDARA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE ALDARA

Al igual que todos los medicamentos, ALDARA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más ALDARA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y ALDARA ?

ALDARA en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y ALDARA ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

ALDARA en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso