ACIDO ZOLEDRONICO NORMON EFG 5 mg 1 BOLSA SOLUCION PARA PERFUSION 100 ml

ACIDO ZOLEDRONICO NORMON EFG 5 mg 1 BOLSA SOLUCION PARA PERFUSION 100 ml

Código Nacional

7098911

Nombre del medicamento

ACIDO ZOLEDRONICO NORMON EFG

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

NORMON

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA OSEA Y LA MINERALIZACION

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ACIDO ZOLEDRONICO

COMPOSICIÓN DE ACIDO ZOLEDRONICO NORMON EFG

Composición de: ACIDO ZOLEDRONICO NORMON EFG

Principio activo:

  • ZOLEDRONICO, ACIDO

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 09/02/2016

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Se debe avisar al médico si el paciente presenta calambres musculares o dolor de huesos.
  • Respecto al riesgo de osteonecrosis del maxilar (ONM) asociada al uso de bisfosfonatos, es imprescindible informar al paciente sobre las siguientes medidas preventivas: * Son pocos los pacientes afectados, ocurriendo con más frecuencia cuando se siguen tratamientos del cáncer. En el resto de indicaciones, la frecuencia es aun menor. Sin embargo, para evitar complicaciones graves, es importante que sea diagnosticado por el médico/dentista cuanto antes, para instaurar el tratamiento adecuado. * Antes de comenzar el tratamiento: a) Debe ser examinado por el médico o dentista para comprobar que existe un buen estado de salud buco-dental. Si fuera necesario tratamiento dental, debe llevarse a cabo antes de iniciar el tratamiento. b) Se deben conocer las medidas generales de higiene buco-dental. * Durante el tratamiento: a) Se debe mantener una higiene buco-dental adecuada. b) Acudir a un dentista para hacerse revisiones regulares. Acudir a su consulta tan pronto como se detecten problemas dentales. c) Ante cualquier intervención dental, se debe informar al dentista que esta recibiendo bisfosfonatos. Si fueran necesarios intervenciones dentales, deberán ser tan conservadoras como sea posible.
  • El paciente se debe poner en contacto con su médico en el caso de que aparezca dolor en el muslo, cadera o zona inguinal para una evaluación de la posible presencia de fractura ósea de fémur.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de ACIDO ZOLEDRONICO NORMON EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar por perfusión intravenosa durante al menos 15 min.

- Soluciones diluidas 100 ml: en pacientes con metástasis óseas e insuficiencia renal moderada (CLcr 60-90 ml/min) se debe extraer de la bolsa de perfusión el volumen correspondiente a la dosis sobrante, sustituyendo dicho volumen por el equivalente en suero salino 9 mg/ml o glucosado 50 mg/ml.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, ACIDO ZOLEDRONICO NORMON EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE ACIDO ZOLEDRONICO NORMON EFG

Al igual que todos los medicamentos, ACIDO ZOLEDRONICO NORMON EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más ACIDO ZOLEDRONICO NORMON EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y ACIDO ZOLEDRONICO NORMON EFG ?

ACIDO ZOLEDRONICO NORMON EFG en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso