ACIDO VALPROICO AUROVITAS EFG 300 mg 100 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA

ACIDO VALPROICO AUROVITAS EFG 300 mg 100 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA

Código Nacional

7269069

Nombre del medicamento

ACIDO VALPROICO AUROVITAS EFG

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA

Laboratorio

AUROVITAS

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTIEPILEPTICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ACIDO VALPROICO

COMPOSICIÓN DE ACIDO VALPROICO AUROVITAS EFG

Composición de: ACIDO VALPROICO AUROVITAS EFG

Principio activo:

  • VALPROICO, ACIDO
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 30/12/2019

Fecha comercialización: 31/05/2021

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Ante los riesgos el uso de ácido valproico durante el embarazo, es necesario que las pacientes en edad fértil estén informadas y asesoradas según su edad y circunstancias personales. Las condiciones del tratamiento incluyen: 1) Realización de la prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento y regularmente durante el mismo. 2) Uso de métodos anticonceptivos durante el tratamiento. 3) Revisión del tratamiento, al menos anualmente. En dicha visita la paciente firmará el formulario anual de conocimiento del riesgo con el fin de asegurar que está correctamente informada sobre los riesgos del tratamiento. 4) Consulta con el médico y valoración de otras posibles alternativas terapéuticas en el caso de que se planifique un embarazo. 5) Consulta inmediata con el médico en el caso de embarazo.
  • Ante el riesgo de ateraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato, se recomienda: 1) No interrumpir el tratamiento sin hablar previamente con su médico, ya que los síntomas de su enfermedad podrían reaparecer. 2) Valorar con su médico la necesidad de implementar medidas anticonceptivas eficaces. 3) Comunicar a su médico si está pensando en tener un hijo.
  • No tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
  • Puede causar somnolencia: mucha precaución al conducir.
  • Advierta a su médico y/o farmacéutico si nota síntomas como: * Dolor abdominal intenso (especialmente tras comer o al tumbarse boca arriba), flatulencia o sensación de plenitud gástrica. * Falta de apetito, letargia, sensación general de debilidad, ictericia, náuseas, vómitos, hematomas, edema facial y somnolencia que, en ocasiones, se asocian a vómitos repetidos y dolor abdominal, así como en caso de reaparición de las convulsiones.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de ACIDO VALPROICO AUROVITAS EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, ACIDO VALPROICO AUROVITAS EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE ACIDO VALPROICO AUROVITAS EFG

Al igual que todos los medicamentos, ACIDO VALPROICO AUROVITAS EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más ACIDO VALPROICO AUROVITAS EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y ACIDO VALPROICO AUROVITAS EFG ?

ACIDO VALPROICO AUROVITAS EFG en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y ACIDO VALPROICO AUROVITAS EFG ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

ACIDO VALPROICO AUROVITAS EFG en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
    ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 11 años
    No autorizado en niños menores de 11 años
  • DEGLUCIÓN: se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • Puede partir el comprimido para facilitar su deglución o dividir la dosis
    Puede partir el comprimido para facilitar su deglución o dividir la dosis
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE ACIDO VALPROICO AUROVITAS EFG

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PROBLEMAS DE SUMINISTRO

Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 15/09/2023

Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 30/04/2024

Observaciones de la AEMPS: Desabastecimiento temporal.