La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado una serie de recomendaciones para abordar las vulnerabilidades en la producción y entrega de fármacos incluidos en la lista de medicamentos críticos de la Unión Europea y fortalecer su cadena de suministro.
Estas recomendaciones han sido desarrolladas por el Grupo Directivo sobre Escasez de Medicamentos (MSSG) de la EMA y facilitarán la disponibilidad y el suministro de medicamentos de uso humano críticos para los cuales se han identificado vulnerabilidades en la cadena de suministro.
Las medidas consideradas por el MSSG se seleccionarán de acuerdo con los riesgos que plantea la cadena de suministro y el tipo de medicamento e incluyen: posibles recomendaciones a los titulares de autorizaciones de comercialización (TAC) para aumentar la capacidad de fabricación y diversificar los proveedores en la cadena de suministro (por ejemplo, mediante la adición de sitios de fabricación alternativos); y monitorear las previsiones de oferta y demanda de medicamentos y las existencias disponibles en toda la cadena de suministro.
También incorporan recomendaciones a determinados actores de la cadena de suministro, como los TAC, y la Comisión Europea, para que almacenen medicamentos para protegerse contra las fluctuaciones en la demanda o la oferta; la posibilidad de solicitar a un TAC que establezca un plan de prevención de escasez de fármacos incluidos en la lista de la Unión.