La Asociación de Afectados por Fármacos (ADAF) ha presentado el día 14 de
noviembre de 2023 una demanda ante la Audiencia Nacional como consecuencia de las reacciones adversas graves asociadas al principio activo metamizol, uno de los analgésicos más frecuentemente recetados en España.
En el año 2018, la AEMPS revisó la situación en España con motivo de la notificación al Sistema Español de Farmacovigilancia de casos de agranulocitosis, particularmente en pacientes de origen británico. También consultó al Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos y a expertos clínicos sobre este asunto. En diciembre de 2023, la AEMPS confirma que no hay nuevos hallazgos que cambien el perfil de seguridad.
El metamizol es un fármaco con actividad analgésica, antipirética y antiespasmódica, si bien su mecanismo de acción no está
totalmente esclarecido. Está indicado en el tratamiento del dolor agudo moderado o intenso, o fiebre que no responda a otras
alternativas terapéuticas.
La dosis recomendada es de 575 mg hasta un máximo de 6 veces al día, separada cada toma entre 4-6 horas. Suele ser bien
tolerado, siendo la reacción adversa más frecuente la hipotensión. Sin embargo, también puede dar lugar a reacciones
alérgicas, agranulocitosis y neutropenia. El mecanismo de aparición de estas reacciones adversas parece ser de tipo
inmunológico.
El riesgo de estas reacciones adversas suele ser mayor en personas de edad avanzada, así como en tratamientos prolongados
superiores a una semana. También se ha observado mayor predisposición en pacientes de origen británico, aunque la causa
es desconocida, si bien posiblemente se deba a un componente genético de estas poblaciones.
La AEMPS, ha emitido una nota informativa, tras revisar la relación entre metamizol y el riesgo de agranulocitosis, en la que se confirma las recomendaciones que se establecieron en el año 2018. Entre estas medidas destacan las siguientes: