Joaquín Rodrigo. Presidente de la Asociación Española de Biosimilares (BioSim).
Cuando reflexionamos sobre la aportación sanitaria y social de la Farmacia a la España del siglo XXI, resulta difícil hacerlo sin detenerse en el impacto de los biosimilares y sin reconocer el papel que los profesionales farmacéuticos han desempeñado en la consolidación de este segmento de fármacos. En abril de 2026 se cumplirán veinte años desde que Europa autorizó el primer medicamento biosimilar, la somatropina.
La historia de estos medicamentos es también, en gran medida, la historia de cómo la profesión farmacéutica ha contribuido a una transformación profunda —aunque a menudo silenciosa— en la manera en que los sistemas sanitarios conciben el acceso al medicamento biológico, su financiación y su papel social.
Para comprender el alcance de esta transformación, conviene recordar qué son y qué representan los medicamentos biosimilares dentro del sistema sanitario. Los medicamentos biosimilares aparecen cuando un medicamento biológico pierde su exclusividad en el mercado, tras expirar sus patentes, certificados adicionales y otras protecciones.
Su desarrollo exige procesos científicos y regulatorios extremadamente rigurosos, propios de los medicamentos biológicos, que garantizan resultados terapéuticos equivalentes al medicamento original. Para autorizarse en la Unión Europea, los biosimilares deben demostrar que son altamente similares al medicamento de referencia en calidad, seguridad y eficacia mediante estudios comparativos evaluados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
La profesión farmacéutica ha sido un pilar fundamental para que el medicamento biológico deje de ser percibido como un recurso limitado y su intervención ha permitido convertir la llegada de los biosimilares tras la pérdida de exclusividad de los originales en una auténtica palanca de equidad»
De hecho, la EMA ha sido pionera al diseñar un modelo de evaluación específico para biosimilares que ha sido replicado posteriormente por otras agencias internacionales. Este exigente marco regulatorio ha constituido una base científica sólida, que los profesionales farmacéuticos han sabido interpretar y trasladar para construir la confianza necesaria para su incorporación a la práctica clínica.
El mercado de los biosimilares en España es un mercado maduro que goza de buena salud. La previsión a cierre de 2025 es que sigue consolidándose con cerca de los 7,5 millones de envases dispensados. La profesión farmacéutica ha sido un pilar fundamental para que el medicamento biológico deje de ser percibido como un recurso limitado y su intervención ha permitido convertir la llegada de los biosimilares tras la pérdida de exclusividad de los originales en una auténtica palanca de equidad.
En el ámbito hospitalario, la labor de los farmacéuticos de hospital ha sido decisiva, logrando una penetración de biosimilares que supera el 80% (dicho de otro modo, ocho de cada diez envases dispensados con alternativa biosimilar, corresponden ya a estas opciones). Su participación en las comisiones de farmacia y en la gestión de licitaciones es lo que permite alcanzar los niveles máximos de ahorro.
La contribución de la farmacia comunitaria resulta igualmente determinante. Con una penetración del 38%2, los farmacéuticos de oficina de farmacia constituyen la primera línea de información al ciudadano.
Su implicación ha sido esencial en la educación sanitaria -resolviendo dudas y transmitiendo confianza sobre su calidad y seguridad- así como en la continuidad asistencial y la adherencia terapéutica. Asimismo, la información facilitada a los médicos de atención primaria por los farmacéuticos de este nivel asistencial ha facilitado su prescripción.
En los últimos años, además, se han desarrollado modelos de dispensación colaborativa entre farmacia hospitalaria y farmacia comunitaria que han demostrado el valor de la coordinación entre niveles asistenciales. Estas iniciativas, surgidas inicialmente en situaciones desafiantes como la pandemia de COVID-19, han evolucionado hasta consolidarse como herramientas que mejoran la accesibilidad del paciente a su medicación, con sistemas de trazabilidad completos y comunicación bidireccional entre profesionales.
Esta colaboración refuerza la adherencia al tratamiento, favorece la evaluación de la experiencia del paciente y contribuye a transmitir mensajes homogéneos sobre el uso de medicamentos biosimilares, consolidando la confianza en estos tratamientos y el modelo de atención farmacéutica centrado en el paciente.
El impacto de los biosimilares se mide, sobre todo, en términos de eficiencia sanitaria y valor social.
Solo en 2025, los biosimilares generaron ahorros superiores a los 2.400 millones de euros, aproximadamente un 7% del gasto farmacéutico total del Sistema Nacional de Salud. Ahorros que no deben entenderse como un fin en sí mismo, sino como un medio para liberar recursos que pueden emplearse en otras necesidades: ahorrar en Sanidad para reinvertir en Sanidad.
El éxito de los biosimilares en España no se explica sin el compromiso de los profesionales que gestionan el medicamento y la farmacia española no solo busca la eficiencia económica, sino el valor social.
Su irrupción también ha permitido ampliar el número de pacientes tratados con medicamentos biológicos y hacerlo de forma más temprana. Se estima que, gracias a los biosimilares, pacientes de enfermedades inmunomediadas (psoriasis, enfermedad de Crohn o artritis reumatoide) han podido acortar hasta en 19 meses el tiempo de inicio de tratamiento con terapia biológica.
El éxito de los biosimilares en España no se explica sin el compromiso de los profesionales que gestionan el medicamento y la farmacia española no solo busca la eficiencia económica, sino el valor social»
En cuanto a las políticas más efectivas para la incorporación de biosimilares en la práctica clínica, según el reciente informe financiado por la Comisión Europea Capacity Building to support the uptake of biosimilars in a multistakeholder approach las políticas de biosimilar price link (el biosimilar entra al mercado con un descuento respecto al precio del original, y este normalmente es obligado también bajar su precio), junto a las licitaciones y el switch (intercambio de tratamiento de terapia original a biosimilar por decisión médica) son las más efectivas para incrementar la utilización de medicamentos biosimilares.
Este informe recoge la experiencia y buenas prácticas de numerosos países, incluido España, donde las comunidades autónomas han desempeñado un rol decisivo. Conscientes del crecimiento sostenido del gasto farmacéutico, varios servicios regionales de salud apostaron de forma temprana por los biosimilares. Las recomendaciones de inicio de tratamiento con biosimilares en pacientes que debutaban con terapias biológicas, la publicación de datos de consumo por centros hospitalarios o el establecimiento de objetivos de uso, son algunos ejemplos de las políticas de fomento de estos medicamentos.
La profesión farmacéutica no ha sido ajena a estas actuaciones, y ha ejercido siempre un papel mediador, trabajando para superar el escepticismo inicial de sociedades científicas y pacientes o actuando como facilitador del «switch» (cambio de tratamiento por decisión médica) y del inicio temprano de terapias, colaborando además para que los recursos liberados puedan reinvertirse en innovación, equipamiento y recursos humanos para el sistema. El mensaje ha sido constante: la utilización de un biosimilar no debe imponerse, sino basarse en el convencimiento de todos los agentes implicados.
A pesar de los avances, persisten retos importantes. No solo la heterogeneidad entre comunidades autónomas o entre áreas terapéuticas en cuanto a los niveles de utilización de biosimilares, sino desafíos que pueden comprometer la disponibilidad en el futuro. Hablamos de un mercado global sometido a tensiones crecientes, como el aumento de la demanda en regiones en desarrollo, políticas de precios extremadamente agresivas, fragilidad en las cadenas de suministro y tensiones comerciales internacionales.
En este contexto, el farmacéutico continúa siendo un agente estratégico para reducir estas desigualdades, promoviendo la adopción de buenas prácticas y favoreciendo la armonización de criterios de utilización en todo el territorio nacional, y es más, siendo altavoz de la importancia de proteger un mercado que ha democratizado el acceso a la terapia biológica.
Europa se encuentra en un momento decisivo desde el punto de vista regulatorio e industrial, con iniciativas legislativas como el nuevo paquete farmacéutico europeo, la Biotech Act o la Critical Medicines Act, que pueden reforzar el ecosistema de desarrollo y producción de medicamentos biosimilares. En este contexto, la profesión farmacéutica tendrá un papel esencial en la implementación de estos cambios, garantizando que las políticas sanitarias mantengan el equilibrio entre innovación, sostenibilidad y acceso.
Hablar de biosimilares es, en definitiva, hablar de la capacidad de la Farmacia para extender los avances biomédicos al conjunto de la sociedad. Estos medicamentos representan una innovación científica, regulatoria e industrial que ha mejorado el acceso, reforzado la equidad y contribuido a la sostenibilidad del sistema sanitario.
Reconocer su aportación implica también reconocer la aportación crucial de la profesión farmacéutica, que ha liderado su integración en la práctica clínica, ha generado confianza entre profesionales y pacientes y ha demostrado que la excelencia científica y el compromiso social pueden avanzar de la mano.
*Artículo publicado en el libro «El Valor de la Farmacia. Una perspectiva social y sanitaria», una obra que reúne las reflexiones de más de 60 personalidades vinculadas al ámbito sanitario e institucional y que aborda el papel de la Farmacia en el sistema sanitario y en la sociedad desde perspectivas diversas. Su presentación tuvo lugar en el marco de una jornada organizada por el Consejo General con motivo de la celebración del Día Mundial del Farmacéutico.
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