Diferencias en los requisitos de evidencia para la evaluación de medicamentos oncológicos entre los organismos de evaluación de tecnologías sanitarias de Alemania, España y Francia, la Agencia Europea de Medicamentos y el Reglamento de la Unión Europea sobre la evaluación de tecnologías sanitarias

La evaluación de medicamentos en Europa implica la intervención de distintos organismos con objetivos y criterios diferentes. La Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency, EMA, por sus siglas en inglés) determina si un fármaco presenta una relación beneficio-riesgo favorable para obtener la autorización de comercialización, mientras que las agencias nacionales de evaluación de tecnologías sanitarias analizan su valor clínico añadido, su efectividad comparada y, según el país, otros elementos relacionados con la financiación y el reembolso. Esta diversidad genera diferencias en los requisitos de evidencia exigidos a los desarrolladores y puede cond