Acceso temprano a medicamentos innovadores y su posterior financiación en España: estudio hospitalario retrospectivo

El acceso a medicamentos innovadores en el Sistema Nacional de Salud (SNS) español puede verse retrasado debido al intervalo de tiempo existente entre la autorización por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la decisión nacional de precio y reembolso (P&R), que alcanza una media de aproximadamente 616 días, según el informe W.A.I.T. Aunque el acceso temprano previo a la autorización está regulado, no existe un marco específico para el periodo comprendido entre la autorización y la financiación, lo que traslada la responsabilidad a hospitales o comunidades autónomas sin criterios armonizados y puede generar inequidades en el acceso y retrasos en la