La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha celebrado el acuerdo político alcanzado por las instituciones de la Unión Europea sobre la nueva legislación farmacéutica.
Esta reforma supone la mayor actualización del marco regulador de los medicamentos en más de dos décadas y tiene como objetivo modernizar el sistema, hacerlo más eficiente y adaptarlo a los avances científicos y a las necesidades actuales de salud pública en la UE.
La nueva legislación permitirá, según señala la EMA, simplificar los procedimientos regulatorios, reducir la carga administrativa y acelerar la evaluación de los medicamentos, manteniendo al mismo tiempo elevados estándares de calidad, seguridad y eficacia.
Además, incorporará el apoyo a la innovación, especialmente en áreas como los medicamentos avanzados y personalizados, y mejorará la cooperación entre las autoridades reguladoras europeas.
El acuerdo introduce medidas clave para hacer frente a problemas críticos como las incidencias en las faltas de medicamentos y la resistencia a los antimicrobianos. También se reforzarán las obligaciones de las compañías farmacéuticas en materia de notificación y prevención de faltas de suministro, y se promoverá un uso más prudente de los antibióticos.
La EMA considera que esta reforma es una oportunidad histórica para fortalecer el sistema farmacéutico europeo y mejorar el acceso de los pacientes a medicamentos seguros y eficaces.