Bot PLUS incorpora información sobre farmacogenética para potenciar su valor asistencial según las nuevas necesidades

Desde su creación por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, la Base de Datos del Conocimiento Sanitario (Bot PLUS) se ha ido adaptando a las nuevas informaciones que han ido surgiendo en torno al medicamento, tanto de carácter científico como administrativo. Durante 2017, se ha desarrollado una profunda revisión de la información disponible sobre farmacogenética, que se incorpora ahora en Bot PLUS a fin de servir como soporte técnico asistencial de la medicina personalizada de precisión, que está llamada a convertirse en la clave de la sanidad a corto plazo. Será una información abierta y en continua actualización, a la vista de las nuevas evidencias que vayan apareciendo.

El continuo progreso de la evidencia científica pone de manifiesto requerimientos crecientes en la información a disposición del farmacéutico. Bot PLUS, herramienta esencial en el desarrollo de los servicios farmacéuticos asistenciales, incluye los novedosos conocimientos sobre farmacogenética como valor añadido en 2018.

En línea con uno de los objetivos principales de PAM, centrado en informar al profesional sanitario de las innovaciones farmacológicas, Bot PLUS contribuye a esta actividad informativa mediante la incorporación de uno de los temas científicos más actuales y con mayor potencial asistencial a futuro: la variabilidad interindividual en la seguridad y eficacia de los medicamentos.

A diferencia de la farmacogenómica – disciplina que estudia las bases moleculares y genéticas de las enfermedades para desarrollar nuevas vías de tratamiento –, la farmacogenética se encarga del estudio de los efectos de polimorfismos genéticos asociados con una alteración de la actividad o expresión de las proteínas que metabolizan, transportan o son blancos de acción de principios activos. Si bien hace una década se encontraba en sus etapas iniciales, la farmacogenética es a día de hoy un campo de estudio que genera nuevos y abundantes conocimientos, y constituye una realidad en diversas áreas terapéuticas donde la selección del medicamento y su dosificación se adecúan en base al perfil genético del paciente, quizás el factor más importante en la respuesta variable a fármacos.

Cabe destacar que la farmacogenética y su aplicación hacia la medicina personalizada están recibiendo el respaldo de sociedades científicas y agencias regulatorias, de manera que se prevé un crecimiento exponencial en este campo de conocimiento en un futuro próximo, siendo esencial para el profesional sanitario en el mejor manejo del paciente y su terapia individualizada. El farmacéutico, como experto en el medicamento y profesional cercano al paciente, debe estar actualizado en estos avances.

A partir de 2018, Bot PLUS incorpora, en primera instancia, información sobre farmacogenética en las fichas de 273 principios activos (que suponen más del 10% de todos los principios activos comercializados en España), haciendo referencia a un total de hasta 107 proteínas o biomarcadores distintos que afectan a sus propiedades farmacológicas. Para preparar esta información, se ha realizado una revisión sistemática y sin criterios restrictivos de diversas fuentes bibliográficas, destacando, entre otras, las publicaciones del grupo de trabajo en terapias dirigidas y farmacogenómica de la FDA (Table of Pharmacogenomic Biomarkers in Drug Labeling), fichas técnicas autorizadas por la AEMPS y la EMA, artículos científicos originales y de revisión obtenidos de bases de datos de referencia (Pubmed, Medline, etc.), o páginas webs especializadas (www.europharmagenics.com, www.revistageneticamedica.com, etc.).

¿Dónde y cómo se visualizará esta información en Bot PLUS?

A partir de la información recopilada, se ha analizado la mejor forma de procesarla y sintetizarla. Se han realizado las modificaciones necesarias en Bot PLUS a fin de dar cabida a una información tabulada, que se incluye en una nueva pestaña llamada Farmacogenética, que se mostrará en las fichas de todos los principios activos afectados, así como de las presentaciones de los medicamentos comerciales que los contienen. Estas fichas llevan asociadas un mensaje de advertencia “Farmacogenética – Potencial variabilidad farmacogenética” y un pictograma específico para favorecer una mejor identificación (Figura 1).

La nueva pestaña permite acceder al detalle de la información, estructurada en tablas referidas a los distintos biomarcadores genéticos (uno o varios) que afectan al principio activo/medicamento en cuestión.

En ellas, se especifican los tipos de polimorfismos del biomarcador relacionados con el efecto farmacológico que generan, así como con una o varias recomendaciones terapéuticas, en su caso. Cabe destacar que cada una de esas relaciones biomarcador-polimorfismo/s puede dar lugar a un efecto farmacológico concreto y a una o varias recomendaciones terapéuticas. La información se completa, cuando es necesario, con observaciones que describen diversos aspectos de la interacción gen-fármaco, bien a nivel de biomarcador o de polimorfismo (Figura 2).

Aprovechamiento en Búsquedas Libres

La farmacogenética en Bot PLUS es, sobre todo, una información codificada y homogénea, de manera que se puede explotar para hacer búsquedas específicas de todos los medicamentos (o principios activos) que puedan ver alterada su eficacia farmacológica y/o perfil de seguridad según la variabilidad genética interindividual. Con ese fin, se podrán obtener listados de todos los productos que lleven asociado el mensaje de advertencia arriba citado (Figura 3).

Además, aprovechando la codificación que sustenta esta nueva información, se ha incorporado un nuevo tipo de datos específico “Farmacogenética” dentro de las búsquedas libres de Bot PLUS, lo que permite listar los principios activos/medicamentos que se ven afectados por un biomarcador en particular.

Para un mayor detalle, se incluye la opción de búsqueda en base a fenotipo metabolizador, efecto farmacológico y/o recomendación terapéutica (Figura 4; Tabla 1). Así, por ejemplo, se podría obtener un listado de medicamentos para los que cierto biomarcador determine un mayor riesgo de reacciones adversas en el paciente, o bien pueda requerir un ajuste posológico con disminución de dosis.

Esta mejora en Bot PLUS está en línea con el reciente impulso desde el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad hacia una “Estrategia en Medicina de Precisión del Sistema Nacional de Salud” (buscando mejorar la calidad de vida del paciente mediante la potenciación de la eficacia y la prevención de efectos adversos de los medicamentos en base al estudio genético previo del paciente), que requiere del desarrollo de herramientas de almacenamiento y análisis de información fidedigna para su normalización en el SNS. La información ahora incorporada estará sujeta, como sucede en el resto de las informaciones de Bot PLUS, a los procesos de revisión y actualización continuada para abarcar la aparición de nuevos principios activos así como las nuevas indicaciones de medicamentos aprobadas en base a determinados biomarcadores genéticos.

En conclusión, Bot PLUS incorpora esta nueva funcionalidad para poner a disposición del usuario una información pionera en una base de datos en ­España, con el objetivo de seguir desarrollando su potencial de interoperabilidad con otros sistemas (que puedan incluir a futuro informaciones de este tipo) y de consolidarse como una herramienta informática que aporta al profesional sanitario el soporte técnico y asistencial necesario para la atención farmacéutica personalizada actual.

Bibliografía

• Fernández Moriano C. Bot PLUS incorpora información sobre farmacogenética para potenciar su valor asistencial según las nuevas necesidades. Panorama Actual Med 2018; 42 (412): 397-400.