Los medicamentos de terapia avanzada son medicamentos de uso humano que se basan en genes, tejidos o células que ofrecen nuevas e innovadoras oportunidades para el tratamiento de enfermedades y lesiones graves, discapacitantes y eventualmente mortales, para las que no existen actualmente opciones terapéuticas satisfactorias, incluyendo a pacientes que han experimentado reiterados fracasos terapéuticos. A lo largo del último trienio (2021-2023) se autorizaron un total de 16 medicamentos de terapia avanzada; 8 en la Unión Europea y 14 en Estados Unidos, de los que 6 que fueron autorizados en ambas demarcaciones; 2 son exclusivos de la Unión Europea y 8 lo son de Esta