Nº493
Durante el periodo se han autorizado 2 medicamentos que incluyen nuevos principios activos en la UE (uno de ellos ya autorizado en EE. UU.) y 4 en EE. UU. Sin embargo, no todos ellos incorporan avances farmacológicos y terapéuticos significativos.
A los efectos de esta revisión, consideramos como una innovación relevante la de aquellos medicamentos que, habiendo demostrado su efectividad y su seguridad clínicas, carecen de precedentes farmacológicos o terapéuticos efectivos en las indicaciones autorizadas, o bien suponen una mejora sustancial en los resultados clínicos (efectividad o seguridad relativas con un estándar establecido): lunsotogén parvec (Ot