Los ensayos clínicos constituyen una oportunidad terapéutica para miles de pacientes que carecen de otras alternativas de tratamiento. Con este mensaje, el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid (COFM) celebró el 27 de mayo la jornada “Retos, desafíos y oportunidades en la investigación clínica”, organizada con motivo de la 40.ª edición de su Posgrado de Monitorización de Ensayos Clínicos, una formación de referencia en España para profesionales especializados en investigación clínica.
La sesión reunió a representantes de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), la industria farmacéutica, hospitales, organizaciones de investigación por contrato (CRO) y expertos del sector para analizar el presente y el futuro de la investigación clínica, así como los principales desafíos que afronta el sistema.
España consolida su liderazgo en investigación clínica
Durante la jornada, el jefe de Servicio de la División de Ensayos Clínicos de la AEMPS, José Valenzuela, destacó que España autorizó 962 ensayos clínicos en 2025, lo que confirma el liderazgo del país en la Unión Europea y una trayectoria de crecimiento sostenido durante la última década.
Valenzuela atribuyó estos resultados a la confianza de la industria farmacéutica, la cualificación de los profesionales sanitarios, la implicación de los pacientes y la capacidad de respuesta de la agencia reguladora. No obstante, advirtió de que aún existen retos importantes, entre ellos agilizar los plazos de autorización, flexibilizar procedimientos, reforzar la confianza entre países en los procesos de evaluación y mejorar la eficiencia del sistema.
También señaló como desafíos de futuro el desarrollo de los ensayos clínicos descentralizados y la incorporación de la inteligencia artificial para avanzar en medicina personalizada, optimizar el reclutamiento de participantes, analizar datos y detectar antes posibles efectos adversos.
El futuro Espacio Europeo de Datos Sanitarios supondrá un avance para la reutilización de datos clínicos con fines de investigación, aunque recordó que su implantación exigirá resolver importantes retos técnicos, operativos y de gobernanza”
Marta Reboredo, subdirectora del Departamento de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria
Marta Reboredo, subdirectora del Departamento de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, afirmó que el futuro Espacio Europeo de Datos Sanitarios supondrá un avance para la reutilización de datos clínicos con fines de investigación, aunque recordó que su implantación exigirá resolver importantes retos técnicos, operativos y de gobernanza.
Investigación clínica, clave para la innovación sanitaria
Juan Luis Sanz, director de Quality Assurance de la CRO Apices, aseguró que «los ensayos clínicos son el motor que transforma la investigación en innovación terapéutica real», ya que permiten generar evidencia científica de calidad y facilitar el acceso temprano de los pacientes a tratamientos seguros y eficaces.
La investigación clínica académica también ocupó un lugar destacado en el encuentro. El investigador de la plataforma SCReN, Arturo Gómez, defendió su importancia al considerar que existen cuestiones relevantes para la prevención y el conocimiento de enfermedades que no siempre forman parte de las líneas de investigación impulsadas por la industria farmacéutica.
En el ámbito hospitalario, la jefa del Servicio de Farmacia Hospitalaria del Hospital La Paz, Alicia Herrero, explicó que el papel del farmacéutico de hospital ha evolucionado hacia funciones estratégicas relacionadas con la gestión de medicamentos en investigación, la dispensación a los participantes y el refuerzo de la adherencia terapéutica.
Cuatro décadas formando especialistas en ensayos clínicos
La jornada sirvió también para conmemorar la 40.ª edición del Posgrado de Monitorización de Ensayos Clínicos del COFM, un programa formativo que, desde su creación en 1998, ha formado a 777 profesionales, muchos de ellos integrados actualmente en compañías farmacéuticas, hospitales, organismos públicos de investigación y empresas del sector.
Durante la inauguración, el presidente del COFM, Manuel Martínez del Peral, afirmó que este aniversario representa «mucho más que una cifra» porque refleja «una historia de compromiso sostenido con la formación, la investigación y el avance de la salud”.
Cuando hablamos de ensayos clínicos hablamos, ante todo, de personas, de pacientes, de familias y de profesionales que trabajan para abrir ventanas a la esperanza y a la vida cuando algunas puertas parecen cerradas”
Manuel Martínez del Peral, presidente del COFM
Además, puso el foco en la dimensión humana de la investigación clínica. «Cuando hablamos de ensayos clínicos hablamos, ante todo, de personas, de pacientes, de familias y de profesionales que trabajan para abrir ventanas a la esperanza y a la vida cuando algunas puertas parecen cerradas», destacó.
El vocal de Docencia e Investigación del COFM, Ignacio Padrino, subrayó la necesidad de contar con profesionales altamente especializados para responder a la creciente complejidad científica, metodológica y ética de los ensayos clínicos, mientras que la vocal de Industria, María González, resaltó que una de las fortalezas del posgrado ha sido su conexión permanente con la realidad profesional y la actualización continua de sus contenidos.
La jornada concluyó con un homenaje a los impulsores del programa y la entrega de diplomas a los alumnos, en un acto con el que el COFM reafirmó su apuesta por la formación especializada y por el impulso de la investigación biomédica como herramienta para mejorar la vida de los pacientes.
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