La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado recientemente sobre este riesgo tras recibir casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM) notificados al Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H), coordinado por la AEMPS.
En el SEFV-H se han recibido dos casos de RAM graves relacionados con una sobredosis accidental de paracetamol en solución oral en población pediátrica. En ambos casos, el error se debió a que, en el país de origen de los pacientes, los jarabes comercializados para niños contenían una concentración de este principio activo tres veces inferior a la disponible en España. Por lo tanto, con el mismo volumen, se administró por error el triple de dosis.
Información para profesionales sanitarios
Teniendo en cuenta que existen medicamentos con paracetamol que no requieren receta médica, resulta muy útil la intervención del farmacéutico en el momento de la dispensación de estas presentaciones orales líquidas para reiterar a los padres y/o cuidadores del niño la importancia de dosificar correctamente el medicamento, según indica el prospecto. Asimismo, se debe recordar que deben mantener el prospecto accesible dentro del envase, sin desprenderse de él.
• Prescribir la cantidad exacta en mililitros (ml) que debe tomar el paciente según la concentración del medicamento y el peso del paciente, y asegurarse de que los padres y/o cuidadores entienden la posología.
• Asegurarse de que los padres y/o cuidadores comprenden el volumen que deben administrar, así como la frecuencia de administración.
• Prestar especial atención cuando los padres y/o cuidadores procedan de otros países, ya que pueden estar acostumbrados a soluciones pediátricas de paracetamol con concentraciones menores a las comercializadas en España, lo que incrementa el riesgo de sobredosificación accidental.
• Considerar la sobredosis de paracetamol como diagnóstico diferencial ante pacientes pediátricos que presenten síntomas compatibles y refieran uso de paracetamol.
• Ante la sospecha o confirmación de sobredosis, seguir las recomendaciones establecidas en el apartado 4.9 (Sobredosis) de la ficha técnica del medicamento.
Artículo completo en la revista Panorama Actual del Medicamento 491
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