El cuarto capítulo de la serie audiovisual Detrás del medicamento, iniciativa impulsada por la Vocalía Nacional de Industria del Consejo General de Colegios Farmacéuticos con la colaboración de Laboratorios Cinfa, se centra en La calidad y seguridad de los medicamentos. La serie, compuesta por cinco vídeos y conducida por el vocal nacional de Industria, Jorge Vázquez, tiene como objetivo poner en valor el papel de los profesionales farmacéuticos en las distintas etapas que hacen posible un medicamento seguro, eficaz y de calidad.
“Cuando tomamos un medicamento lo hacemos con tres certezas: que va a hacer efecto, que va a ser seguro y que va a ayudarnos a tratar y aliviar un problema de salud”, afirma Vázquez. Según subraya, esa confianza no se basa en un acto de fe, sino en la aplicación de estándares y controles rigurosos y en la labor de las personas que revisan cada detalle del proceso. “Hoy hablamos de calidad y seguridad, y del papel clave que desempeñan los farmacéuticos y farmacéuticas en la industria para garantizarlas”, añade el vocal en la introducción del vídeo.
Hoy hablamos de calidad y seguridad, y del papel clave que desempeñan los farmacéuticos y farmacéuticas en la industria para garantizarlas”
Jorge Vázquez, vocal nacional de Industria
Antes de llegar a las manos de un paciente, un medicamento supera numerosos controles físicos, químicos y microbiológicos. Vázquez explica que se evalúan aspectos como la pureza, la uniformidad, el comportamiento en distintas condiciones y la estabilidad a lo largo del tiempo. Estos controles se realizan de forma continua y siempre con la intervención de personal farmacéutico cualificado. Tal y como señala, el objetivo no consiste únicamente en detectar errores, sino de prevenirlos, ya que en el ámbito del medicamento cualquier duda se resuelve con una respuesta clara: “si no cumple no se libera”.
Validar, analizar y verificar
En este capítulo, Jorge Vázquez conversa con Elena Fernández, vocal de Industria del Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Región de Murcia, quien profundiza en cómo se materializa ese compromiso con la calidad en el día a día de la industria farmacéutica. Fernández explica que garantizar la calidad de un medicamento implica comprobar todos los elementos que intervienen en su fabricación, desde las materias primas y los materiales de acondicionamiento hasta los procesos de producción y el lote final. “Supone validar procesos, analizar resultados y verificar que se cumplen todos los criterios establecidos. No hay margen para la duda”, incide la vocal de Industria.
Antes de aprobar o liberar un lote, se llevan a cabo pruebas como análisis de disolución, identidad y contenido, además de controles microbiológicos cuando corresponde. Fernández añade que también se revisa la documentación técnica, los registros de producción y las condiciones de conservación. Todo el proceso debe quedar perfectamente trazado y documentado.
Si algún parámetro no se ajusta a lo establecido, el proceso se detiene. Ante cualquier desviación, el lote se bloquea, se revisa y se estudia en detalle, y puede llegar a rechazarse si resulta necesario. Como recuerda Fernández, la seguridad del paciente está siempre por encima de cualquier otra consideración.
Gracias a estos controles, las personas pueden confiar en el medicamento: lo que figura en el envase se cumple y cada paso es una garantía para quien necesita el tratamiento”
Elena Fernández, vocal de Industria del COF de Murcia
Este trabajo se desarrolla en coordinación con distintos departamentos, como laboratorio, producción, garantía de calidad, ingeniería y documentación. Se trata de una responsabilidad compartida en la que el farmacéutico aporta una visión transversal y contribuye a la coordinación de los procesos, dentro de un esfuerzo colectivo.
Para Elena Fernández, participar en esta fase supone la certeza de que: “gracias a estos controles, las personas pueden confiar en el medicamento: lo que figura en el envase se cumple y cada paso es una garantía para quien necesita el tratamiento”.
Jorge Vázquez concluye que confiar en un medicamento equivale a confiar en quienes aseguran que cumple con todos los requisitos. “No hay lugar para el error ni para la improvisación. La calidad no se revisa solo al final; se construye desde el principio”, afirma, y destaca de nuevo la aportación de los farmacéuticos a generar confianza.
Porque, como recuerda el vocal nacional de Industria, detrás de cada medicamento hay un farmacéutico o una farmacéutica que hace posible la salud de hoy y de mañana.
Accede al capítulo 4. La calidad y seguridad de los medicamentos
Descubre la serie completa audiovisual Detrás del medicamento
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