Vacunas

La FDA aprueba la primera vacuna con los 5 serogrupos de meningococo más frecuentes en España

Publicado en Nº468 Nº468
Rosario Cáceres Fernández-Bolaños Farmacéutica. Departamento Técnico. RICOF Sevilla.

Se llama Penbraya® y contiene los serogrupos A, B, C, W e Y. La vacuna es una combinación de la antimeningocócica B Trumenba® y la antimeningocócica ACYW Nimenrix®. La indicación es para personas de entre 10 y 25 años en un esquema de vacunación de dos dosis separadas seis meses. El 20 de octubre Pfizer anunció que la FDA había aprobado su comercialización.

La decisión de la FDA se basa en los resultados positivos de los ensayos de fase 2 y fase 3, incluyendo un ensayo aleatorizado que evalúa la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad del candidato a vacuna pentavalente en comparación con las vacunas meningocócicas autorizadas actualmente por Estados U

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