Nº374
El sistema de vigilancia de productos sanitarios se refiere a la notificación de los incidentes adversos acaecidos por productos sanitarios, a su registro y evaluación, a la adopción de medidas oportunas en orden a la protección de la salud y a la transmisión de estas medidas a los agentes interesados. incluye tanto a los productos considerados productos sanitarios, productos sanitarios para diagnóstico in vitro, y accesorio, tanto para aquellos con marcado CE como para los que no lo contienen (productos sanitarios fabricados a medida o destinados a investigaciones).
Los centros sanitarios deben designar a un responsable de vigilancia de productos sanitario