Panorama de los medicamentos biosimilares

Resumen

Los medicamentos biosimilares son medicamentos biológicos que contienen una versión del principio activo de un medicamento previamente autorizado (denominado «medicamento biológico de referencia»). A grandes rasgos, los medicamentos biológicos se pueden clasificar dentro de uno de los siguientes grupos: a) inmunológicos; b) derivados de la sangre o el plasma humanos; c) biotecnológicos; y d) terapias avanzadas, encuadrándose la mayor parte de ellos dentro de los biotecnológicos. Por este motivo, en la Unión Europea (UE) los biosimilares suelen someterse al procedimiento centralizado de autorización.

La evaluación de la intercambiabilidad y la comparab