Novedades en la normativa de ensayos clínicos con medicamentos con organismos modificados genéticamente

Resumen

Desde la Unión Europea, a través del Reglamento (UE) 2020/1043, de 15 de julio de 2020, se han acordado unas excepciones transitorias al cumplimiento de la normativa reguladora de los ensayos clínicos con medicamentos que contienen organismos modificados genéticamente con objeto de incentivar el desarrollo de medicamentos destinados al tratamiento o prevención de la infección por SARS-CoV-2, como una herramienta para mermar las consecuencias derivadas de la pandemia ocasionada por la COVID-19. Así las cosas, podrá autorizarse el empleo de estos medicamentos con fines de investigación en los seres humanos sin necesidad de una evaluación previa del riesgo medioam