Revisión

Medicamentos biológicos y biosimilares

Publicado en Nº382 Nº382

Resumen

Los medicamentos biológicos son productos cuyo principios activos se producen o se extraen a partir de una fuente biológica y que necesitan, para su caracterización y determinación de su calidad, una combinación de ensayos físicoquímicos y biológicos junto con el proceso de producción y su control. Aproximadamente el 10% de todos los principios activos comercializados en España (alrededor de 200, vs. 2.000) como medicamentos son biológicos, habiéndose incorporado en los últimos 25 años un total de 133. Se denomina medicamento biológico similar o biosimilar a un producto bioterapéutico que se considera similar a un
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