Medicamentos novedosos autorizados en septiembre de 2025 en la UE y EE.UU.

Publicado en Nº487

Nº487

Índice Medicamentos novedosos autorizados en septiembre de 2025 en la UE y EE.UU. Resumen Elamipretida (Forzinity®), Stealth Clascoterona (Winlevi®), Cassiopea Elinzanetant (Lynkuet®), Bayer Paltusotina (Palsonify®), Crinetics Rilzabrutinib (Wayrilz®), Genzyme Imlunestrant (Inluriyo®) Zopapogene imadenovec (Papzimeos®), Precigen Nipocalimab (Imaavy®), Janssen Bibliografía

OCTUBRE 2025 Panorama Actual Med. 2025; 49(487): 1125-1131

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DOI: 10.63105/49.487.7

Santiago Cuéllar Rodríguez Académico correspondiente de la Real Academia Nacional de Farmacia y de la Reial Acadèmia de Farmàcia de Catalunya. Exeditor científico de Panorama Actual del Medicamento. Email: santiago.cuellar.rodriguez@gmail.com

Resumen

Durante el periodo se han autorizado 3 medicamentos novedosos en la UE (2 de ellos previamente autorizados en EE. UU.) y 7 en EE. UU. Son especialmente destacables por carecer de antecedentes farmacológicos en las indicaciones autorizadas: elamipretida (Forzinity®) para su uso en pacientes con síndrome de Barth, una forma extremadamente rara de enfermedad mitocondrial asociada con problemas cardiacos, debilidad muscular, retraso del crecimiento, fatiga crónica y neutropenia, tratándose de la primera terapia aprobada para una enfermedad mitocondrial; zopapogene imadenovec (Papzimeos®) en papilomatosis respiratoria recurrente (PRR), caracterizada por tumores benignos

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