Medicamentos novedosos autorizados en noviembre de 2025 en la UE y EE. UU.

Publicado en Nº489

Nº489

Índice Medicamentos novedosos autorizados en noviembre de 2025 en la UE y EE. UU. Resumen Teplizumab (Teizeild®) Doxecitina + doxribtimina (Kygevvi®) Plozasirán (Redemplo®) Vacuna tosferina (recombinante, acelular, adsorbida) (VacPertagen®) Sevabertinib (Hyrnuo®)
Etuvetidigén autotemcel (Waskyra®) Ziftomenib (Komzifti®) Sibeprenlimab (Voyxact®) Bibliografía

DICIEMBRE 2025 Panorama Actual Med. 2025; 49(489): 1406-1411

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DOI: 10.63105/49.489.8

Santiago Cuéllar Rodríguez Académico correspondiente de la Real Academia Nacional de Farmacia y de la Reial Acadèmia de Farmàcia de Catalunya. Exeditor científico de Panorama Actual del Medicamento. Email: santiago.cuellar.rodriguez@gmail.com. ORCID: https://orcid.org/0000-0002-8099-9226

Resumen

Durante el periodo la Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado la autorización de 3 medicamentos novedosos en la UE (1 de ellos previamente autorizados en EE. UU.) y 2 en EE. UU. Son especialmente destacables por carecer de antecedentes farmacológicos en las indicaciones autorizadas: teplizumab (Teizeild®) en diabetes mellitus tipo 1, un tratamiento pionero para retrasar la aparición de la fase 3 de la enfermedad (pérdida de la funcionalidad de las células β, resultando en una intolerancia completa a la glucosa); doxecitina/doxribtimina (Kygevvi®) en deficiencia de timidina cinasa 2, una enfermedad rara que hasta ahora carecía de tratamiento etiológico; e

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