Medicamentos novedosos autorizados en julio y agosto de 2025 en la UE y EE.UU.

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Nº486

Índice Medicamentos novedosos autorizados en julio y agosto de 2025 en la UE y EE.UU. Resumen Resmetirom (Rezdiffra®), Madrigal Aminoácidos de cadena no ramificada (Maapliv®), Recordati Sebetralstat (Ekterly®), Kalvista Donidalorsen (Dawnzera®), Ionis Olezarsen (Tryngolza®), Ionis Lenacapavir (Yeytuo®), Gilead Sunvozertinib (Zegfrovy®), Dizal (Jiangsu) Mirdametinib (Ezmekly®), Springworks Zongertinib (Hernexeos®), Boehringer Ingelheim Inavolisib (Itovebi®), Roche Vimseltinib (Romvimza®), Deciphera Obecabtagene autoleucel (Aucatzyl®), Autplus Vorasidenib (Voranigo®), Servier Dordaviprona (Modeyso®), Jazz Nirogacestat (Ogsiveo®), Springworks Fumarato de tegomilo (Riulvy®), Neuraxpharma Diflunisal (Attrogy®), Purpose Zuranolona (Zurzuvae®), Biogen Donanemab (Kisunla®), Lilly Levacetilleucina (N-acetil-L-leucina) (Aqneursa®), Intrabio Brensocatib (Brinsupri®), Ismed Aceclidina (Vizz®), Lenz Bibliografía

SEPTIEMBRE 2025 Panorama Actual Med. 2025; 49(486): 986-999

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DOI: 10.63105/49.486.8

Santiago Cuéllar Rodríguez Académico correspondiente de la Real Academia Nacional de Farmacia y de la Reial Acadèmia de Farmàcia de Catalunya. Exeditor científico de Panorama Actual del Medicamento. Email: santiago.cuellar.rodriguez@gmail.com. ORCID: https://orcid.org/0000-0002-8099-9226

Resumen

Durante el periodo se han autorizado 16 medicamentos novedosos en la UE (12 de ellos previamente autorizados en EE.UU.) y 7 en EE.UU. Son especialmente destacables, por carecer de antecedentes farmacológicos en las indicaciones autorizadas, los siguientes: resmetirom (Rezdiffra®) en esteatosis hepática no alcohólica, olezarsen (Tryngolza®) en el síndrome de quilomicronemia familiar; lenacapavir (Yeytuo®) en profilaxis preexposición en combinación con prácticas sexuales seguras, con el fin de reducir el riesgo de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), que aunque había sido autorizado previamente como Sunlenca® tanto en la Unión

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