Nº490
Durante el periodo se han autorizado 5 medicamentos que incluyen nuevos principios activos en la UE (2 de ellos ya autorizados en EE. UU.) y 8 en EE. UU. Sin embargo, no todos ellos incorporan avances farmacológicos y terapéuticos significativos.
A los efectos de esta revisión, consideramos como una innovación relevante la de aquellos medicamentos que, habiendo demostrado su efectividad y su seguridad clínicas, carecen de precedentes farmacológicos o terapéuticos efectivos en las indicaciones autorizadas, o bien suponen una mejora sustancial en los resultados clínicos (efectividad o seguridad relativas con un estándar establecido): nogapendekina alfa Inba