Evaluación de nuevos fármacos

Ranelato de estroncio (▼Osseor®, ▼Protelos®): la revisión europea concluye que el balance benefico-riesgo es desfavorable

Publicado en Nº370 Nº370
Mariano Madurga Sanz mmadurga@aemps.es

Tras finalizar la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), ha recomendado suspender su autorización de comercialización. Las conclusiones se basan en los datos referentes a su riesgo cardiovascular en el contexto de su limitada eficacia en la prevención de fracturas graves. Esta recomendación deberá ser valorada seguidamente por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado1 a los profesionale

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