Evaluación de nuevos fármacos

Odevixibat en colestasis intrahepática familiar progresiva

Publicado en Nº472 Nº472
Pablo Caballero Portero1 y Carlos Fernández Moriano2 1 Farmacéutico. Área de Divulgación Científica – Dirección de Servicios Farmacéuticos. Consejo General de Colegios Farmacéuticos. 2 Editor científico y coordinador de Panorama Actual del Medicamento. Email: cfmoriano@redfarma.org.

Resumen

Odevixibat es un nuevo inhibidor potente, selectivo y reversible del transportador IBAT, de administración por vía oral. La inhibición de IBAT impide la reabsorción de los ácidos biliares en el tracto gastrointestinal. Con base en este mecanismo de acción, se ha autorizado –por procedimiento acelerado y bajo circunstancias excepcionales– el uso de odevixibat en un medicamento designado como huérfano, con indicación en el tratamiento de la colestasis intrahepática familiar progresiva (CIFP) en pacientes de 6 meses de edad o mayores.

La eficacia clínica de odevixibat se examinó en un estudio pivotal de fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado co

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