Evaluación de nuevos fármacos

Fezolinetant en síntomas vasomotores por menopausia

Publicado en Nº478 Nº478
Pablo Caballero Portero Farmacéutico. Área de Divulgación Científica – Dirección de Servicios Farmacéuticos. Consejo General de Colegios Farmacéuticos. Email: pcaballe@redfarma.org.

Resumen

Fezolinetant es un novedoso antagonista selectivo no hormonal del receptor de neurocinina 3 (NK3R), bloqueando la activación de neuronas KNDy; de este modo, modula la actividad neuronal sobre el centro termorregulador hipotalámico. Con base en este mecanismo, el medicamento ha sido autorizado con indicación en el tratamiento de los síntomas vasomotores (SVM) de moderados a graves asociados a la menopausia.

La eficacia del nuevo fármaco fue contrastada en dos ensayos pivotales de fase 3, considerados por la EMA de adecuado diseño (aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego en las 12 primeras semanas), en los cuales se aleatorizó a un total de 1022 mu

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