Alertas riesgos AEMPS

19 Julio

8/2017

Se recomienda no iniciar nuevos tratamientos con ▼Monoferro® (hierro-isomaltósido) debido al riesgo de reacciones graves de hipersensibilidad

▼Monoferro

Hierro-isomaltósido

No iniciar nuevos tratamientos con este medicamento debido al riesgo de reacciones graves de hipersensibilidad.

Se ha recibido un elevado número de notificaciones de sospechas de reacciones anafilácticas graves, que se están analizando.

20/2013

7 Septiembre

9/2017

Brivudina (Nervinex): se recuerda que está contraindicada su administración junto con antineoplásicos, especialmente 5-fluoropirimidinas, debido a la interacción potencialmente mortal

Nervinex, Actikerall, Fluorouracilo Accord, Capecitabina EFG, Xelcip, Xeloda, Lonsurf, Utefos

Brivudina, 5-fluorouracilo, capecitabina, trifluridina, tegafur

Se recuerda que no debe administrarse brivudina a pacientes que estén recibiendo quimioterapia antineoplásica, especialmente 5-fluorouracilo (incluyendo formulaciones tópicas) o sus profármacos (capecitabina, trifluridina, tegafur).

Antes de prescribir brivudina es indispensable asegurarse de que el paciente no está recibiendo quimioterapia con alguno de estos fármacos.

Brivudina provoca un aumento de la toxicidad de las 5-fluoropirimidinas que puede conducir a la muerte del paciente.

07/2012

4 Octubre

10/2017

Clozapina: modificación del programa de seguimiento de los pacientes

Clozabrain, Leponex, Nemea

Clozapina

Se reduce la carga burocrática del programa de seguimiento de pacientes tratados con clozapina: deja de ser necesario el envío a la AEMPS por parte de los prescriptores de los resultados de controles hematológicos. Tampoco es necesario que entreguen la cartilla del paciente en la prescripción ni que se solicite al paciente para la dispensación en oficinas de farmacia.

Los prescriptores conocen la obligación de realizar controles hematológicos (recuento y fórmula leucocitaria semanal/ mensual) para prevención de aparición de agranulocitosis y posibles complicaciones. Sin embargo, se considera necesario reducir la carga burocrática que acarrea el programa de seguimiento de los pacientes.

Circular 10/93 de DGFPS