Protección frente a gripe y COVID-19 con un solo pinchazo

La COVID-19 y la gripe son enfermedades infecciosas que afectan principalmente al sistema respiratorio y provocan síntomas como tos y congestión nasal, así como síntomas sistémicos como fiebre y escalofríos. La mayoría de los casos de COVID-19 y gripe son leves o moderados, pero se dan casos graves, especialmente en personas mayores y personas con sistemas inmunitarios debilitados. La coinfección por el virus de la gripe y el SARS-CoV-2 (el virus que causa la COVID-19) puede dar lugar a una enfermedad aún más grave que la que se produciría por separado.

Según los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud, a 1 de febrero de 2026 se habían notificado un total de 281 728 062 casos de COVID-19 en Europa. La gripe estacional también supone una carga significativa, con hasta 50 millones de casos sintomáticos cada año en el Espacio Económico Europeo (EEE).

Desde la pandemia del COVID-19, la inmunización frente al SARS-CoV-2 se ha incluido como parte de las campañas vacunales en población de riesgo junto a la vacunación frente a la gripe. Sin embargo, a pesar de estar recomendadas para algunos grupos poblacionales comunes, únicamente estaban disponibles por separado, debiendo administrarse dos vacunas distintas.

Recientemente, la EMA ha recomendado conceder la autorización de comercialización a una vacuna de ARN mensajero (ARNm) destinada a la protección de personas de 50 años o más contra ambas patologías¹. El ARNm administrado permite la producción de proteínas presentes en el SARS-CoV-2 y en diversas cepas de influenza.

Esta recomendación se apoya en los resultados de un ensayo clínico fase 3, aleatorizado, multicéntrico y ciego para el observador diseñado para comprobar la no-inferioridad de la nueva vacuna frente a la administración de dos vacunas por separado. En total, se incluyó y vacunó a 8015 participantes mayores de 50 años. Los resultados demostraron la no inferioridad inmunogénica de la nueva vacuna frente a todas las cepas de gripe y de SARS-CoV-2 en estudio, basándose en un límite inferior del IC97,5 % de la razón de medias geométricas del nivel de anticuerpos en el día 29 superior a 0,667 y en un límite inferior del IC97,5 % de la diferencia en la tasa de seroconversión/serorrespuesta (relacionadas con la titulación) superior a -10 %. Las reacciones adversas fueron numéricamente más frecuentes y más intensas tras la vacunación con la nueva vacuna, pero la mayoría fueron de grado 1 o 2 y de corta duración y no se identificaron problemas de seguridad. Los efectos adversos más comunes incluyen dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor muscular o dolor articular.

La recomendación de esta nueva opción terapéutica supondría una herramienta más para la siguiente campaña de vacunación (pendiente de las recomendaciones nacionales respecto a su uso) que podría facilitar la administración en aquellos grupos en los que estén recomendadas ambas vacunas, permitiendo con tan solo una inyección proporcionar protección frente a estas dos patologías y, de forma más relevante, la protección frente a las consecuencias negativas de la coinfección.

Bibliografía

• • Rudman Spergel A, Wu I, Deng W et al. Immunogenicity and Safety of Influenza and COVID-19 Multicomponent Vaccine in Adults ≥50 Years: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025 ; 333(22): 1977-87. DOI: 10.1001/jama.2025.5646.