#MedSafetyWeek: una campaña anual para promover la notificación de RAM a los sistemas de farmacovigilancia

Del 3 al 9 de noviembre, la AEMPS formó parte de esta iniciativa internacional, cuyo propósito es fomentar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM).

Este año la actividad ha puesto el foco en la concienciación sobre los sistemas nacionales de notificación de RAM.

La #MedSafetyWeek es un proyecto del Uppsala Monitoring Centre (UMC), centro colaborador de la OMS para el Programa Internacional de la Vigilancia de la seguridad de los medicamentos.

En la campaña han participado un total de 131 organizaciones de 117 países, entre las que se encuentran autoridades reguladoras de medicamentos como la AEMPS.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) participó en la décima edición de la #MedSafetyWeek, una campaña anual de concienciación a nivel internacional, que se celebró del 3 al 9 de noviembre de 2025. Su propósito ha sido fomentar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM) entre los pacientes y los profesionales sanitarios, destacando la importancia que tienen estas notificaciones para identificar riesgos asociados a los medicamentos, y así poder prevenirlos (AEMPS, 2025a).

En esta edición (Figura 1), la campaña se ha centrado en la concienciación sobre los sistemas nacionales de notificación y la promoción del conocimiento y notificación de efectos adversos. La iniciativa también subraya la importancia de cualquier persona para contribuir activamente con la seguridad de los medicamentos. Los errores de medicación y las reacciones adversas evitables, que representan aproximadamente la mitad del total, tienen un impacto considerable en la morbilidad y mortalidad asociadas a los medicamentos.

Anticipar y gestionar las reacciones adversas es clave para reducir su incidencia. Se recuerda la importancia de utilizar los medicamentos conforme a las condiciones autorizadas y en caso de detectar una reacción adversa, notificarla.

En España, la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM) se realiza a los centros autonómicos de farmacovigilancia a través del portal NotificaRAM de la AEMPS (https://www.notificaram.es/), así como por cualquier otro medio que los centros autonómicos de farmacovigilancia pongan a disposición de profesionales sanitarios y de la ciudadanía.

Las notificaciones recibidas se registran en España en la base de datos FEDRA, y luego en la base de datos europea EudraVigilance. Su análisis permite identificar posibles nuevos riesgos. La AEMPS, en colaboración con las agencias nacionales europeas de medicamentos, analiza y complementa esta información con datos procedentes de otros países y diversas fuentes de información. De este modo, en las reuniones mensuales del comité PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) se evalúa si existe una relación causal entre el problema de salud y el medicamento. Si se confirma dicha relación, se adoptan las medidas oportunas para minimizar los riesgos y se actualiza la información correspondiente en la ficha técnica y prospecto. Cuando los cambios son especialmente relevantes para los profesionales o los pacientes, se comunican adicionalmente a través de las notas informativas de seguridad que elabora la AEMPS.

La #MedSafetyWeek es una iniciativa impulsada por el Uppsala Monitoring Centre (UMC), centro colaborador de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la vigilancia internacional de la seguridad de los medicamentos. Además, cuenta con la colaboración de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladores de Medicamentos (ICMRA, por sus siglas en inglés).

En la campaña de este año han participado 131 organizaciones de 117 países, incluyendo autoridades reguladoras de medicamentos, centros autonómicos de farmacovigilancia, asociaciones de pacientes, sociedades científicas, centros sanitarios e instituciones públicas de todo el mundo.

La AEMPS ha publicado en la sección “Campañas institucionales” de su página web, información adicional sobre la #MedSafetyWeek 2025 (AEMPS, 2025b). En este apartado se incluye una guía de la campaña, así como materiales gráficos diseñados para su difusión en redes sociales, páginas web, y otros medios de comunicación, como se muestra en la Figura 2, el video en su cuenta de Instagram.

Bibliografía

• • Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). La AEMPS participará de nuevo en la #MedSafetyWeek, que celebra su décimo aniversario con el fin de promover la notificación de sospechas de reacciones adversas de medicamentos. Referencia: AEMPS, 33/2025. 2025. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/informa/la-aemps-participara-de-nuevo-en-la-medsafetyweek-que-celebra-su-decimo-aniversario-con-el-fin-de-promover-la-notificacion-de-sospechas-de-reacciones-adversas-de-medicamentos/ (consultado 05 de noviembre de 2025).
• • Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Campañas institucionales: MedSafetyWeek 2025. 2025. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/informa/medsafetyweek-2025/ (consultado 05 de noviembre de 2025).