Vareniclina (▼Champix®): Potencial interacción con alcohol

La FDA estadounidense ha advertido del riesgo de interacción entre tratamientos con vareniclina (▼Champix®) y el uso de bebidas alcohólicas, yaspuede haber un aumento de los efectos de intoxicación alcohólica, a veces asociado con comportamientos agresivos y/o cuadros de amnesia.

La agencia reguladora de los EE. UU., la FDA (Food and Drug Administration), ha advertido1 que la prescripción de medicamentos con vareniclina (▼Chantix®), para deshabituación tabáquica, puede alterar la reacción de las personas al uso de bebidas alcohólicas. En algunos pacientes ha habido interacciones entre el alcohol y la vareniclina, por lo que han experimentado aumentos de los efectos por intoxicación con alcohol, a veces asociados con comportamiento agresivo y/o cuadros de amnesia. Además, se han notificado raros episodios de convulsiones en pacientes tratados con vareniclina. La FDA ha aprobado cambios en la información para prescribir y en el etiquetado de los medicamentos con vareniclina para advertir sobre estos riesgos.

Vareniclina es un medicamento de prescripción médica, que está aprobado por la FDA para ayudar a los adultos a dejar de fumar, en la deshabituación del tabaco. Iguial está en España y resto de Europa.

Recomendaciones a los profesionales sanitarios

• La interacción entre el alcohol y vareniclina (▼Chantix®) en algunos pacientes ha tenido como consecuencia un mayor efecto de intoxicación por el alcohol, a veces relacionado con una conducta agresiva o amnesia.
• Aconseje a los pacientes reducir la cantidad de alcohol que consumen mientras tomen vareniclina (▼Chantix®), hasta que sepan si el medicamento afecta su tolerancia al alcohol.
• Se ha informado de convulsiones en pacientes tratados con vareniclina (▼Chantix®).
• Considere el riesgo potencial de sufrir convulsiones, en comparación con los posibles beneficios antes de recetar vareniclina (▼Chantix®), a pacientes con un historial de convulsiones u otros factores que pueden reducir el umbral de convulsión.
• Aconseje a los pacientes dejar de tomar vareniclina (▼Chantix®) y procurar atención médica inmediata si experimentan una convulsión durante el tratamiento.
• Aconseje a los pacientes dejar de tomar vareniclina (▼Chantix®) de inmediato si muestran indicios de agitación, hostilidad, conducta agresiva, estado depresivo, o cambios en la conducta o el pensamiento que no sean habituales en ellos, o si tienen pensamientos o conductas suicidas.
• Anime a los pacientes a leer el prospecto que reciben con Chantix®.
• Informe al programa de Notificación Espontánea del SEFV-H sobre todos los efectos adversos (RAM) relacionados con vareniclina (▼Chantix®), usando la tarjeta amarilla o el formulario electrónico en www.notificaRAM.es. Es un medicamento de Seguimiento Adicional (con ▼).

Recomendaciones para los pacientes

• Chantix (vareniclina) puede cambiar el modo en que las personas reaccionan al alcohol.
• Disminuya la cantidad de bebidas alcohólicas que consume durante el tratamiento con vareniclina (▼Chantix®) hasta que conozca cómo afecta su capacidad para tolerar el alcohol.
• Se ha informado que ocurren convulsiones en pacientes tratados con vareniclina (▼Chantix®).
• Antes de tomar vareniclina (▼Chantix®), dígale a su profesional sanitario si toma alcohol, tiene un historial de convulsiones, o si ha tenido depresión u otro problema de salud mental.
• Si usted tiene una convulsión durante el tratamiento con vareniclina (▼Chantix®), deje de tomar el medicamento y busque atención médica de inmediato.
• Si presenta nerviosismo o agitación, hostilidad, una conducta agresiva, depresión, pensamientos suicidas, o si tiene otros cambios de conducta o pensamientos que no sean habituales en usted, deje de tomar vareniclina (▼Chantix®) y comuníquese de inmediato con su profesional sanitario.
• Lea el prospecto que recibe junto con vareniclina (▼Chantix®). Ahí se explican los riesgos que tiene el uso de este fármaco.
• Hable con su profesional sanitario si tiene preguntas o inquietudes sobre vareniclina (▼Chantix®) o si quiere información sobre cómo dejar de fumar.
• Notifique al programa de Notificación Espontánea del SEFV-H sobre todos los efectos secundarios (RAM) del Chantix® usando el formulario electrónico de www.notificaRAM.es. Es un medicamento de Seguimiento Adicional (con ▼).

Referencias

1. US FDA. FDA updates label for stop smoking drug Chantix (varenicline) to include potential alcohol interaction, rare risk of seizures, and studies of side effects on mood, behaviour, or thinking. Drug Safety Communication, 9 March 2015. Disponible en web: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm436494.htm (consultado 7 octubre 2015).