Riesgo de interacción potencialmente mortal entre el antiviral brivudina (Nervinex®) y antineoplásicos, especialmente del grupo 5-fluoropirimidinas (5-fluorouracilo y relacionados)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha acordado que el laboratorio titular de Nervinex® (brivudina) remita una carta a los médicos especialistas recordando del riesgo potencialmente mortal por interacción farmacológica entre brivudina y antineoplásicos del grupo de 5-fluoropirimidinas, como 5-fluoruracilo y relacionados.

La AEMPS ha acordado que el laboratorio titular del medicamento Nervinex® (brivudina) remita una carta de seguridad1 a los profesionales sanitarios (DHPC, por sus siglas en inglés) en relación al riesgo de interacción potencialmente mortal al administrarlo conjuntamente con antineoplásicos, especialmente del tipo 5-fluoropirimidinas.

La administración de brivudina está contraindicada en estas situaciones, y debe evitarse ya que puede amenazar la vida del paciente, tal como se informó mediante Nota informativa de la AEMPS en septiembre de 2017. Antes de prescribir brivudina (Nervinex®), se debe asegurar que el paciente no recibe ninguna medicación antineoplásica ni está en situación de inmunodepresión.

Recomendaciones

La AEMPS, con este texto remitido por Carta directa a los profesionales sanitarios, ha recordado las recomendaciones ya establecidas para un uso seguro de brivudina (Nervinex®):

• Brivudina no debe administrarse a pacientes que estén recibiendo quimioterapia antineoplásica.
• Brivudina interfiere en el metabolismo del 5-fluorouracilo (5-FU) y fármacos relacionados [antineoplásicos como capecitabina (Xelcip®, Xeloda® y EFG), floxuridina (Fudr®, medicamento extranjero), tegafur (Utefos®) o flucitosina (Ancotil®, medicamento extranjero)], produciéndose una sobreexposición y aumento de la toxicidad del 5-FU que puede resultar mortal.
• No debe administrarse a pacientes inmunodeficientes.
• La administración de brivudina está contraindicada en estas situaciones, y debe evitarse ya que puede amenazar la vida del paciente. Antes de prescribir brivudina (Nervinex®), se debe asegurar que el paciente no recibe ninguna medicación antineoplásica ni está en situación de inmunodepresión.

Referencias

1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Riesgo de interacción potencialmente mortal entre el antiviral brivudina (Nervinex®) y antineoplásicos, especialmente del grupo 5-fluoropirimidinas (5-fluorouracilo y relacionados). Carta informativa de seguridad para los profesionales sanitarios. Octubre 2018. Disponible en: https://sinaem.agemed.es/CartasFarmacovigilanciaDoc/2018/Nervinex_DHPC-1-octubre-2018.pdf (consultado 28 enero 2019).
2. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Brivudina (Nervinex®): se recuerda que está contraindicada su administración junto con antineoplásicos, especialmente 5-fluoropirimidinas, debido a la interacción potencialmente mortal. Nota informativa Refer. MUH (FV), 9/2017, 07 de septiembre de 2017. Disponible en la web de la AEMPS: https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2017/NI-MUH_FV_09-2017-brivudina-Nervinex.htm (consultado 28 enero 2019).