Riesgo de colitis isquémica asociado a medicamentos sin receta con el descongestionante pseudoefedrina

La agencia canadiense, Health Canada, ha informado recientemente de uno de los riesgos identificados con el uso de pseudoefedrina: cuadros de colitis isquémica a los pocos días de iniciar la utilización de descongestionantes o anticatarrales sistémicos por vía oral conteniendo pseudoefedrina.

La agencia canadiense de medicamentos, Health Canada, ha informado1 sobre los cambios en las fichas técnicas sobre uno de los riesgos del fármaco pseudoefedrina, que contienen muchos medicamentos sin receta, publicitarios o allí llamados OTC (Over-the-Counter).

Health Canada ha publicado los resultados de una evaluación de la seguridad, en los que se concluye que existe una evidencia muy limitada de cuadros de colitis isquémica con el uso ocasional de pseudoefedrina en las dosis y duración recomendadas, en ausencia de otros factores de riesgo.

La pseudoefedrina es un principio activo en medicamentos OTC que se utilizan para tratar la obstrucción de las vías nasales debido al exceso de líquido o moco (congestión nasal). La colitis isquémica es una inflamación y lesión del intestino grueso (colon) debido a la reducción del flujo sanguíneo.

La revisión se originó después de un caso grave de colitis isquémica publicado en una revista biomédica. En el momento de la revisión, no se habían reportado en Canadá casos de colitis isquémica con el uso de la pseudoefedrina. En una revisión de los datos de la base de datos mundial del Programa Internacional de Farmacovigilancia de la OMS, denominada VigiBase®, se identificaron 24 casos de colitis isquémica, en siete de los cuales se asociaba el uso de la pseudoefedrina como monofármaco. Estos 24 casos no se pudieron evaluar debido a la escasa información proporcionada. En la literatura científica y médica, se identificaron nueve casos de colitis isquémica asociada con el uso de la pseudoefedrina. Seis casos contenían otros factores de riesgo, dos no eran evaluables debido a la limitada información y en un caso2, la colitis isquémica se evaluó como probablemente causada por la pseudoefedrina.

Recomendaciones

Una posible reacción adversa que debe tenerse presente con la utilización de medicamentos con pseudoefedrina es la colitis isquémica, con sangre en heces, a los 5-7 días de iniciar el tratamiento con estos medicamentos.

En España ya se encuentra descrito como posible reacción adversa en la ficha técnica de medicamentos con pseudoefedrina, como Pseudoefedrina Farmalider comprimidos, Frenadol Descongestivo cápsulas (con paracetamol, clorfenamina y dextrometorfano), Gelocatil Gripe con Pseudoefedrina cápsulas (con paracetamol y clorfenamina), Rinobactil y Rino-Ebastel cápsulas (con ebastina), Vincigrip cápsulas (con paracetamol y clorfenamina), Vincitos Forte solución oral (con dextrometorfano), entre otros.

Pero por otra parte, no se describe en la actual información de fichas técnicas como la de Clarityne Plus comprimidos (con loratadina), ni en la de Bisolfren comprimidos (con ibuprofeno), y en la de GripaDuo comprimidos (con ibuprofeno), en los que debe tenerse presente, si se detecta sangre en heces, que puede estar posiblemente relacionada con pseudoefedrina o con ibuprofeno.

Referencias

1. Health Canada. Over-the-Counter Products Containing Pseudoephedrine - Assessing the Potential Risk of Inflammation and Injury of the Large Intestine due to Insufficient Blood Supply (ischemic colitis). Summary Safety Review, 24 February 2016. Disponible en: http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/pseudoephedrine-eng.php (consultado 03 octubre 2016).
2. Sherid M, Samo S, Husein H, Sulaiman S, Vainder JA. Pseudoephedrine-induced ischemic colitis: Case report and literature review. J Dig Dis. 2014; 15: 276-80.