Farmacovigilancia

Ola de calor: recomendaciones para el buen uso de los medicamentos, con los menores riesgos

Publicado en Nº394 Nº394
Mariano Madurga Sanz mmadurgasanz@gmail.com

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de las recomendaciones para un buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor, como puede ocurrir en los meses de canícula. Las altas temperaturas existentes durante el periodo estival son un factor a tener en cuenta por su posible influencia, fundamentalmente, en terapias farmacológicamente prolongadas en el tiempo y en pacientes polimedicados, principalmente de edad avanzada.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado1 de las medidas necesarias para un uso adecuado de los medicamentos en caso de ola de calor, como en años anteriores.

El análisis de canículas precedentes en diferentes regiones del mundo demuestra que los medicamentos, entre los factores individuales, no son los desencadenantes del golpe de calor. Los fármacos están presentes entre los elementos enumerados en muchos individuos afectados de golpe de calor o de síndrome de agotamiento-deshidratación, pero no se ha establecido una relación causal entre el consumo de medicamentos y la aparición de un golpe de calor. No obstante, algunos medicamentos, interaccionan con los mecanismos adaptativos del organismo en caso de temperatura exterior elevada, y pueden contribuir al empeoramiento de estados patológicos graves inducidos por una muy larga o una muy intensa exposición al calor (síndrome de agotamiento-deshidratación o golpe de calor).

En el caso de una ola de calor son temibles dos complicaciones de gravedad creciente, el síndrome de agotamiento-deshidratación y el golpe de calor.

  • El síndrome de agotamiento-deshidratación es la consecuencia de la alteración del metabolismo hidro-sódico provocado principalmente por la pérdida por el sudor; aparece en pocos días.
  • El golpe de calor se origina a consecuencia de un fracaso agudo de la termorregulación y constituye una urgencia médica extrema porque, a la vez, es de aparición muy rápida (1 a 6 horas) y de evolución fatal (en menos de 24 horas), si no se trata rápidamente.

Numerosos factores de riesgo individuales entre los cuales la edad extrema (lactante, niño, persona de edad avanzada), las patologías crónicas y los medicamentos a los que están asociados, pueden alterar la adaptación del organismo al “estrés térmico” (ver Tabla 1).

La persona de edad avanzada es más vulnerable en situación de calor extremo a causa de:

  • la alteración de su capacidad para sentir la sed,
  • de un menor control de la homeostasis del metabolismo hidro-sódico, y
  • de una disminución de su capacidad de termorregulación mediante la transpiración.

La existencia de una dependencia (paciente encamado) es un factor de riesgo mayor. El aislamiento social acrecienta todos estos riesgos.

Por consiguiente, el conocimiento del conjunto de factores de riesgo (ver Tabla 1), incluido el tratamiento farmacológico que se esté siguiendo, permitirá proponer las medidas, de prevención y de seguimiento en caso de ola de calor, para limitar los riesgos de aparición del síndrome de agotamiento– deshidratación o de golpe de calor en pacientes vulnerables y con tratamiento farmacológico.

Tabla 1: Factores de riesgo para la adaptación al calor

Patologías existentes

Diabetes

Aterosclerosis

HTA no controlada

Insuficiencia cardiaca

Patología vascular periférica

Parkinson

Hipertiroidismo

Enfermedad psiquiátrica

Trastornos de la alimentación

Trastornos del SN autónomo

Infección

Deshidratación

Obesidad

Lesiones extensas de la piel (escaras, quemaduras)

Insuficiencia respiratoria

Insuficiencia renal

Enfermedad de Alzheimer

Mucoviscidosis, drepanocitosis

 

 

Factores medio-ambientales

Falta de árboles en el entorno de la vivienda

Orientación al sur sin protección

Ausencia de climatización

Falta de acceso a una zona fresca durante la jornada

Trabajar bajo el calor

Vivir en los últimos pisos de un inmueble

Entorno muy urbanizado (asfalto), gran ciudad

Trabajo que requiere vestimenta gruesa o impermeable

Ausencia de vivienda

Factores personales

Ancianos

Niños, sobre todo lactantes < 12 meses

Dependencia o invalidez

Antecedentes de trastornos por calor extremo

Desconocimiento de las medidas de prevención

Drogas: (LSD, cocaína, heroína)

Alcohol

Situación de exclusión o de precariedad

 

 

Medicamentos (ver Tablas 2 y 3 recapitulativas)

La adaptación de un tratamiento medicamentoso en curso debe ser considerada caso por caso. Cualquier disminución de posología o suspensión de un medicamento, debe ser un acto razonado que ha de tener en cuenta la patología tratada, el riesgo de síndrome de retirada y el riesgo de efectos adversos. No se puede establecer ninguna regla general y/o sistemática para la modificación de los esquemas posológicos.

Medicamentos a tomar en consideración en el análisis de los factores de riesgo

Desde el punto de vista teórico y sobre la base de sus mecanismos de acción (propiedades farmacodinámicas y perfil farmacocinético), algunos medicamentos deben ser considerados durante el análisis de los factores de riesgo en los sujetos susceptibles de una menor adaptación al calor.

En efecto, los medicamentos pueden contribuir al agravamiento del síndrome de agotamiento y del golpe de calor. Además, algunos pueden provocar por sí solos hipertermias en condiciones normales de temperatura. Por último, los medicamentos pueden agravar indirectamente los efectos del calor (ver tablas 2 y 3).

Tabla 2 recapitulativa, en función del perfil de riesgo

1- MEDICAMENTOS SUSCEPTIBLES DE AGRAVAR EL SÍNDROME DE AGOTAMIENTO-DESHIDRATACIÓN Y EL GOLPE DE CALOR

Medicamentos que provocan alteraciones de la hidratación y electrolitos

Diuréticos, en particular los diuréticos del asa (furosemida, etc), tiazídicos y diuréticos distales.

Medicamentos susceptibles de alterar la función renal

AINE (inclu. salicilatos >500mg/día, AINE clásicos e inhibid. selectivos de la COX-2)

IECA y Antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA II)

Sulfamidas

Indinavir

Aliskireno

Gliptinas y agonistas de receptores GLP-1

En general todos los medicamentos conocidos por su nefrotoxicidad (p.ej., aminoglucósidos, ciclosporina, tacrólimus, contrastes yodados, etc)

Medicamentos cuyo perfil cinético puede ser alterado por la deshidratación

Sales de litio

Antiarrítmicos

Digoxina

Antiepilépticos (topiramato, zonisamida, etc)

Biguanidas y sulfamidas hipoglucemiantes

Estatinas y fibratos

Medicamentos que pueden impedir la pérdida calórica

 

A nivel central

Neurolépticos

Medicamentos serotoninérgicos (antidepresivos imipramínicos, ISRS, IRSNA, triptanes, ciertos opiáceos (dextrometorfano, tramadol)

A nivel periférico

Medicamentos con propiedades anticolinérgicas

Antidepresivos imipramínicos

Antihistamínicos de primera generación

Antiparkinsonianos atropínicos

Algunos antiespasmódicos, en particular aquellos de la esfera urinaria

Neurolépticos

Disopiramida

Pizotifeno

Atropina – colirios atropínicos

Algunos broncodilatadores (ipratropio, tiotropio)

Nefopam

Escopolamina

Memantina

 

 

Vasoconstrictores

Agonistas y aminas simpaticomiméticas.

Algunos antimigrañosos (triptanes y derivados del cornezuelo de centeno, como ergotamina).

Medicamentos que limitan el aumento del gaasto cardíaco

Diuréticos

Beta-bloqueadores

Por modificación del metabolismo basal

Hormonas tiroideas

2- MEDICAMENTOS QUE PUEDEN INDUCIR UNA HIPERTERMIA (en condiciones normales de temperatura o en caso de ola de calor)

Neurolépticos

Agonistas serotoninérgicos

3- MEDICAMENTOS QUE PUEDEN AGRAVAR LOS EFECTOS DEL CALOR

Medicamentos que pueden bajar la presión arterial

Todos los antihipertensivos

Antianginosos

Medicamentos que alteran el estado de vigilia

Tabla 3 recapitulativa, en función del grupo terapéutico

AINE-ANALGESIA

Riesgos

Salicilatos >500mg/día, AINE clásicos, Inhibidores de la COX-2

Alteración de la función renal

Ciertos opiáceos (dextrometorfano, tramadol)

Disminución de la pérdida calórica

Los medicamentos opioides pueden inducir una hipertermia

Nefopam

Ciertos antiespasmódicos, en particular renales

ALERGOLOGÍA

 

Antihistamínicos de primera generación

Disminución de la pérdida calórica (propiedades atropínicas)

ANTIBIÓTICOS

 

Principalmente sulfamidas, aminoglucósidos, linezolida, asociación trimetropim+sulfametoxazol

Alteración de la función renal

ANTIVIRALES

 

Principalmente indinavir, tenofovir, atazanavir

Alteración de la función renal

CARDIOLOGÍA

 

Diuréticos: de asa (furosemida)

tiazídicos y diuréticos distales

Alteraciones de la hidratación y/o alteraciones electrolíticas

Antihipertensivos: IECA; ARA II; aliskireno

Alteración de la función renal y empeoramiento de los efectos del calor, hiperpotasemia

Antiarrítmicos: todos

disopiramida

Perfil cinético afectado por la deshidratación

Disminución de la pérdida calórica (propiedades atropínicas)

Digitálicos: digoxina

Perfil cinético afectado por la deshidratación

Hipolipemiantes: estatinas y fibratos

Perfil cinético afectado por la deshidratación

Beta-bloqueadores

Limitación del aumento del gasto cardiaco

Antianginosos

Empeoramiento de los efectos del calor (bajan presión arterial)

ENDOCRINOLOGÍA

 

Biguanidas y sulfamidas hipoglicemiantes

Perfil cinético afectado por la deshidratación

Hormonas tiroideas (levotiroxina, liotironina)

Disminución de la pérdida calórica por modificación del metabolismo basal

Gliptinas y agonistas de receptores GLP-1 (liraglutida, exenatida)

Alteración de la función renal

GASTRO-ENTEROLOGÍA

 

Escopolamina

Disminución de la pérdida calórica

INMUNOSUPRESORES

 

Ciclosporina, tacrolimus

Alteración de la función renal

NEUMOLOGIA

 

Ciertos broncodilatadores (tiotropio, ipratropio)

Disminución de la pérdida calórica (propiedades atropínicas)

NEUROLOGÍA

 

Antiepilépticos

Perfil cinético afectado por la deshidratación

Antiparkinsonianos: atropínicos (trihexifenidilo, prociclidina, biperideno);

Levodopa; ICOMT; agonistas dopaminérgicos

Disminución de la pérdida calórica

Hipertermia en caso de interrupción brusca del tratamiento

Antimigrañosos: triptanes; pizotifeno; derivados del cornezuelo del centeno

Disminución de la pérdida calórica

Memantina

Disminución de la pérdida calórica

PSIQUIATRÍA

 

Sales de litio

Perfil cinético afectado por la deshidratación

Neurolépticos

Disminución de la pérdida calórica, hipertermia

Antidepresores imipramínicos, ISRS, IRSNA, IMAO selectivos (moclobemida, selegilina, rasagilina)

Disminución de la pérdida calórica (serotoninégicos atropínicos.

Hipertermia

Benzodiazepinas

Alteración de la vigilia y de las facultades de defensa contra el calor

RADIOLOGÍA

 

Productos de contraste yodados

Alteración de la función renal

…EL RESTO

 

Atropina, colirios atropínicos

Disminución de la pérdida calórica

Agonistas y aminas simpaticomiméticas

Disminución de la pérdida calórica

Agonistas serotoninérgicos y asimilados

Hipertermia

Medicamentos que alteran la vigilancia

Alteración de las facultades de defensa contra el calor

Medicamentos nefrotóxicos

Alteración de la función renal

Recomendaciones:

Por todo ello, se recomienda a los profesionales sanitarios:

  1. Proceder a evaluar completamente el estado de hidratación (evaluación clínica, evaluación de la ingesta de líquidos, medición del peso, de la frecuencia cardiaca, de la presión arterial y del balance electrolítico completo con la creatininemia y la evaluación del aclaramiento de creatinina) antes de tomar cualquier decisión terapéutica.
  2. Controlar periódicamente el estado de hidratación y los factores de riesgo (ver Tabla 1).

Tabla 1. Medicamentos antibacterianos con fluoroquinolonas en EE.UU.

Nombre comercial*

Ingrediente activo

Actira® y EFG

Moxifloxacino

Araxacina®, Baycip®, Doriman®, Estecina®, Globuce®, Sepcen® y EFG

Ciprofloxacino

Asey®, Tavanic® y EFG

Levofloxacino

Oflovir® y EFG

Ofloxacino

 

Gemifloxacino**

* Se ofrecen los nombres de los medicamentos españoles.

** No está comercializado en España.

  1. Revisar la lista de los medicamentos utilizados por el paciente, e identificar aquellos que pueden alterar la adaptación del organismo al calor (ver Tablas 2 y 3 recapitulativas).
  2. Revaluar la necesidad de cada uno de los medicamentos y suprimir cualquier medicamento que parezca ser inadecuado o no indispensable; en particular aquellos que pudiesen alterar la adaptación del organismo al calor.
  3. Evitar la prescripción de medicamentos antinflamatorios no esteroideos (aspirina, AINE clásicos, inhibidores de la COX-2), especialmente nefrotóxicos en caso de deshidratación.
  4. En caso de fiebre, evitar la prescripción de paracetamol debido a su ineficacia para tratar la insolación y por el posible empeoramiento de enfermedad hepática, a menudo presente.
  5. Cuando se prescriba un diurético, se debe verificar que la ingesta de líquidos y de sodio están adaptadas.
  6. Recomendar a los pacientes que no tomen ningún medicamento sin consejo médico, incluidos los medicamentos sin receta.

Referencias

  1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Nota informativa MUH, nº 8/2016, 31 mayo 2016. Disponible en la web de la AEMPS: https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/2016/docs/NI-MUH_08-2016-ola-calor.pdf (consultado 2 junio 2016).

IMPORTANTE

El Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) se basa en el programa de notificación espontánea de un profesional sanitario (médico, odontólogo, farmacéutico, enfermero, otros) de una sospecha de relación entre un medicamento (incluidos vacunas, sueros, gases medicinales, fórmulas magistrales, plantas medicinales) y un síntoma o signo adverso (reacción adversa, RAM) que manifieste el paciente (programa de tarjeta amarilla). El Real Decreto 577/2013 de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano (BOE núm. 179, de 27 de julio de 2013) entró en vigor el 28 de julio de 2013. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) coordina el SEFV-H.

¿QUÉ NOTIFICAR?

Se deben notificar las sospechas de RAM:

– con medicamentos autorizados, incluidas las de aquellos que se hayan utilizado en condiciones diferentes a las autorizadas o con medicamentos extranjeros importados con autorización de la AEMPS,

– principalmente las RAM ‘graves’ (mortales, o que amenacen la vida, prolonguen o provoquen una hospitalización, causen incapacidad o sean médicamente importantes y las trasmisiones de un agente infeccioso a través de un medicamento) o RAM ‘inesperadas’ de cualquier medicamento,

– con medicamentos de ‘seguimiento adicional’ (durante sus primeros 5 años desde la autorización, identificados con un triángulo negro invertido () a la izquierda del nombre del medicamento en el material informativo, en el prospecto y en la ficha técnica); ver la lista mensual de los medicamentos con triángulo negro en la web de la AEMPS, en la sección de CIMA con criterio de búsqueda del “Triángulo negro”: http://www.aemps.gob.es/cima/pestanias.do?metodo=accesoAplicacion

– las que sean consecuencia de ‘errores de medicación’, que ocasionen daño en el paciente,

– las originadas por ‘interacciones’ con medicamentos, plantas medicinales, incluso alimentos (zumo de pomelo, ahumados, crucíferas, etc).

¿CÓMO NOTIFICAR?

No olvide notificar cualquier sospecha de RAM a su Centro Autonómico o Regional de Farmacovigilancia mediante las ‘tarjetas amarillas’. Consulte en este directorio su Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente.

NUEVO MÉTODO: se puede notificar a través del sitio web https://www.notificaRAM.es/, y el sistema electrónico hace llegar a su centro correspondiente la notificación de sospecha de RAM. Sirve para profesionales sanitarios y para ciudadanos, en formularios diferentes. La nueva legislación europea de farmacovigilancia establece esta posibilidad para facilitar la notificación de las sospechas de RAM por la población en general.

¿DÓNDE CONSEGUIR TARJETAS AMARILLAS?

Consultando a su Centro correspondiente del SEFV-H. Podrá encontrar el directorio de Centros en las primeras páginas del “Catálogo de Medicamentos” y en las páginas de Internet http://www.portalfarma.com y http://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/docs/dir_serfv.pdf.

¿DÓNDE CONSULTAR LAS FICHAS TÉCNICAS Y PROSPECTOS DE LOS MEDICAMENTOS?

En la página web de la AEMPS http://www.aemps.gob.es >> seleccionando >> ”CIMA: Centro de Información on-line de Medicamentos de la AEMPS, Humanos”, se pueden consultar por nombre comercial o por sus principios activos. También están disponibles en la base de datos BOT Plus.

NOTA: la mención de marcas comerciales en el texto solo tiene fines de identificación, y en absoluto se les debe asignar directamente lo descrito en el texto.

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