Nº397
La FDA de los EE. UU. ha advertido del riesgo de problemas de falta de control de impulsos en pacientes tratados con aripiprazol. No solo se han registrado cuadros de ludopatía, tal como ya figura en la ficha técnica. También cuadros de impulsos de comidas o de compras compulsivas y de acciones sexuales impulsivas.
La FDA de los EE. UU. ha informado1 a los pacientes y a los médicos sobre los nuevos problemas en el control de impulsos en los pacientes en tratamiento con el antipsicótico aripiprazol.
El aripiprazol se usa para tratar trastornos mentales tales como la esquizofrenia, el trastorno bipolar, enfermedad de Tourette, y la irritabilidad asociada con el autismo.
Entre las reacciones adversas ya se describen cuadros de ludopatía o inclinación patológica al juego. Sin embargo, la FDA es ahora consciente de otros comportamientos compulsivos que han sido reportados con el uso de aripiprazol, tales como comidas y compras compulsivas y acciones sexuales compulsivas.
En una revisión que ha realizado la FDA en su base de datos del Sistema de Notificación de Reacciones Adversas (FAERS, FDA Adverse Events Reporting System) y de las publicaciones en revistas biomédicas, se identificaron 184 casos de problemas en el control de impulsos, asociados con la utilización de aripiprazol. En la mayoría de los casos no había historias anteriores de comportamientos compulsivos y los impulsos incontrolables desaparecieron una vez que se redujeron las dosis o se interrumpieron los medicamentos.
Como resultado de estos nuevos casos, en la información para prescribir o ficha técnica de los medicamentos y en las guías de medicación del paciente de los medicamentos con aripiprazol se añadirán advertencias sobre todos los comportamientos compulsivos como ludopatía, comidas compulsivas, ganas compulsivas de ir de compras y acciones sexuales compulsivas.
En España, el aripiprazol se encuentra autorizado desde el año 2004 con el nombre comercial de Abilify® por vía oral e inyectable, y posteriormente también como Adexyl® comprimidos, Apaloz® comprimidos, Arizol® comprimidos y Aripiprazol como EFG (Accord, Alter, Apotek, Bexal, Cinfa, etc)
IMPORTANTEEl Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) se basa en el programa de notificación espontánea de un profesional sanitario (médico, odontólogo, farmacéutico, enfermero, otros) de una sospecha de relación entre un medicamento (incluidos vacunas, sueros, gases medicinales, fórmulas magistrales, plantas medicinales) y un síntoma o signo adverso (reacción adversa, RAM) que manifieste el paciente (programa de tarjeta amarilla). El Real Decreto 577/2013 de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano (BOE núm. 179, de 27 de julio de 2013) entró en vigor el 28 de julio de 2013. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) coordina el SEFV-H. |
| ¿DÓNDE CONSULTAR LAS FICHAS TÉCNICAS Y PROSPECTOS DE LOS MEDICAMENTOS?En la página web de la AEMPS http://www.aemps.gob.es >> seleccionando >> ”CIMA: Centro de Información on-line de Medicamentos de la AEMPS, Humanos”, se pueden consultar por nombre comercial o por sus principios activos. También están disponibles en la base de datos BOT Plus. NOTA: la mención de marcas comerciales en el texto solo tiene fines de identificación, y en absoluto se les debe asignar directamente lo descrito en el texto. |