Anticonceptivos hormonales combinados: importancia de la evaluación de los factores de riesgo y de la vigilancia de signos y síntomas

La revisión llevada a cabo en la Agencia Europea de Medicamentos con los anticonceptivos hormonales combinados (AHC) concluye con las diferencias de riesgo de tromboembolismo que hay entre los distintos preparados, conocidos como de 2ª y 3ª generación, y sobre la importancia de la evaluación en cada caso de los factores de riesgo individuales y de la vigilancia de signos y síntomas.

Durante el mes de enero se ha distribuido por parte de los Titulares de Autorización de Comercialización de los anticonceptivos hormonales combinados una carta¹ de seguridad dirigidas a los profesionales sanitarios.

Dicha carta, cuyo contenido se resume a continuación, se encuentra disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios dentro de la sección “Cartas de seguridad a los profesionales sanitarios”, en www.aemps.gob.es. La información detallada de las indicaciones y condiciones de uso autorizadas de cada medicamento se puede consultar en la web de la AEMPS, dentro de la sección CIMA: Centro de Información Online de Medicamentos de la AEMPS.

Tras las conclusiones alcanzadas durante la revisión realizada a nivel europeo y como consecuencia de las últimas evidencias disponibles relativas al riesgo de tromboembolismo asociado a los AHC se ha concluido que:

• Se confirma el conocimiento previo de que el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) de todos los AHC de dosis <50 µg (mcg) de etinilestradiol es bajo.
• Existen evidencias sólidas para diferenciar el riesgo de TEV entre los distintos AHC, en función del tipo de progestágeno que contienen. Los datos disponibles actualmente indican que los AHC que contienen los progestágenos levonorgestrel, noretisterona o norgestimato se asocian con el riesgo más bajo de TEV entre los AHC.
• Cuando se prescriben AHC, se debe prestar especial atención a los factores de riesgo individuales de la mujer en el momento de la prescripción, en particular en relación al TEV, y a las diferencias de riesgo de TEV asociados a los distintos medicamentos.
• No es necesario que una mujer que utiliza un anticonceptivo combinado sin problemas deje de utilizarlo.
• No existen evidencias que permitan establecer diferencias en el riesgo de tromboembolismo arterial (TEA) entre los AHC de dosis <50 µg (mcg) de etinilestradiol).
• Los beneficios asociados al uso de un AHC superan ampliamente los riesgos de presentar reacciones adversas graves en la mayoría de las mujeres. Debe ponerse mayor énfasis en la importancia de los factores de riesgo individual de cada mujer y la necesidad de volver a evaluarlos de forma periódica; asimismo es importante aumentar la concienciación sobre los signos y síntomas de TEV y TEA, que deben ser explicados a las mujeres a la hora de prescribir un AHC.

Se debe tener siempre en cuenta la posibilidad de un tromboembolismo asociado a un AHC en mujeres que presenten síntomas.

Para facilitar el diagnóstico temprano, se debe preguntar a todas las mujeres con signos y síntomas si están tomando algún medicamento “o si están utilizando un anticonceptivo hormonal combinado”. Es necesario recalcar que una parte significativa de los acontecimientos tromboembólicos no están precedidos por ningún signo o síntoma obvio.

La decisión del medicamento a prescribir debe tomarse únicamente después de hablar con la mujer del nivel de riesgo de TEV y TEA asociado a distintos medicamentos, de sus factores de riesgo individuales, y después de explorar sus preferencias.

Los medicamentos disponibles en España como AHC con estos progestágenos son los siguientes:

• Levonorgestrel: Levobel, Linelle, Loette, Microginon, Ovoplex, Triagynon, Triciclor;
• Norgestimato: Edelsin; Etonogestrel: Nuvaring (sistema de liberación vaginal;
• Norelgestromina: Evra (parche);
• Gestodeno: Gestinyl, Gynovin, Harmonet, Meliane, Melodene, Melteva, Minesse, Minulet, Tevalet, Trigynovin, Triminulet, Etinilestradiol/Gestodeno EFG;
• Desogestrel: Bemasive, Gracial, Microdiol, Regulon, Suavaret, Desogestrel/etinilestradiol EFG;
• Drospirenona: Antin, Antinelle, Aranka, Arankelle, Cleodette, Cleosensa, Daylette, Drelle, Dretine, Dretinelle, Drosiane, Drosianelle, Drospil, Drosure, Drosurelle, Eloine, Liofora, Yasmin, Yasminelle, Yaz, Yira, Etinilestradiol/drospirenona EFG;
• Clormadinona: Balianca, Belara, Elynor, Etinilestradiol/Clormadinona EFG;
• Dienogest: con EE (Ailyn, Danielle, Donabel), con Estradiol ( Qlaria);
• Nomegestrol: Zoely.

Referencias

1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Boletín Mensual de la AEMPS. Enero 2014. Cartas de Seguridad a los Profesionales. 13 febrero 2014. Disponible en la web: http://www.aemps.gob.es/informa/boletinmensual/2014/enero/boletin-enero.htm#infoSeg (consultado 06 marzo 2014).
2. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Anticonceptivos hormonales combinados: conclusiones de la revisión del riesgo de tromboembolismo venoso. Nota Informativa MUH (FV) nº 27/2013, 14 octubre 2013. Disponible en la web: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2013/NI-MUH_FV_27-2013-anticonceptivos.htm (consultado 06 marzo 2014)