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Los medicamentos innovadores son esenciales para mejorar los resultados en salud en ciertas enfermedades. Sin embargo, frecuentemente se asocian con una limitada evidencia sobre su beneficio clínico y con un elevado precio. Entre el año 2015 y 2019, la European Medicines Agency autorizó 416 tratamientos, de los cuales un 42% tenían una nueva sustancia activa que nunca había sido aprobada en la Unión Europea.
En este sentido, y debido a la incertidumbre que rodea a los fármacos innovadores en cuanto a su efectividad, eficiencia e impacto presupuestario, el acceso para este tipo de medicamentos es, a menudo, un reto, por lo que los sistemas de sanidad públicos se h