Nº397
El uso de la palabra “decubrimiento importante” (“breakthrough”) por parte de la FDA en el proceso acelerado de aprobación podría confundir a los médicos con respecto a los beneficios reales de los nuevos fármacos, advierten los investigadores. El Congreso de EE.UU. dio en 2012 a la FDA el poder de designar a un medicamento como un “breakthorugh” terapéutico si había evidencias clínicas preliminares que suponía una ventaja con respecto a los medicamentos existentes.
Pero una encuesta realizada a casi 700 médicos reveló que muchos tendían a malinterpretar el término “breakthrough”. Los médic