Nº375
La FDA lleva bastante tiempo estudiando y analizando cómo los medicamentos funcionan en diferentes personas, sobre todo en hombres y mujeres.
Se ha publicado una guía para la industria farmacéutica sobre la inclusión en el análisis de los datos procedentes de los ensayos clínicos del estudio de las diferencias por sexo y por otros grupos demográficos. Se consideran por separado la efectos de los medicamentos en los hombres y en las mujeres con el fin de determinar si existen diferencias de sexo, y cuando existen decidir si es necesaria más información para evaluar las variaciones.
Por ejemplo, en 2013 la FDA actualizó la indicación de dosis para medicamentos que conten