Nº418
Los ensayos clínicos pivotales tienen como objetivo mostrar con pruebas si una nueva tecnología sanitaria presenta una eficacia suficiente para ser utilizada en la práctica médica, así como si presenta un perfil de seguridad aceptable. Para su realización se precisa de un grupo control respecto del cual se comparan las variables mencionadas, de eficacia y seguridad. El coste de la realización de estos ensayos clínicos muestra variaciones importantes, en función del campo en el que se realizan; así, un estudio estimó en una media de 11,5 millones $ en dermatología y de 52,9 millones $ en dolor y anestesia; otro indicó un rango de 67