Biosimilares (I): Contexto y definición
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Nº489
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David Cantarero Prieto* y Beatriz Rodríguez Sánchez**
*Profesor titular en la Universidad de Cantabria. Email: david.canterounican.es **Profesora colaboradora doctorada en la Universidad Camilo José Cela
A diferencia de los medicamentos genéricos, los biosimilares son versiones altamente similares a un biológico de referencia (en eficacia y seguridad), cuya complejidad estructural requiere procesos de comparabilidad específicos.1,2,3
- Primera aprobación en Unión Europea en 2006.
- Hoy existen más de 80 biosimilares autorizados en Europa, abarcando más de 15 principios activos.
- España: parte creciente en gasto en hospitalaria. Penetración > 50-70 % en algunos principios activos (según su consumo real) tras 12-18 meses de comercialización.
- La competencia descensos de precio del 20 a 40 %, dependiendo del país, el mecanismo de compra y el número de fabricantes.
