Según publica la revista científica “Panorama Actual del Medicamento"



En 2007 se autorizaron 32 nuevos principios activos, 11 de ellos medicamentos huérfanos




  • Un total de 573 medicamentos se comercializaron con estos 32 nuevos principios activos




  • Durante la última década se han aprobado en España 3.134 nuevos medicamentos



Madrid, 28 de febrero de 2008.-

Durante el año 2007 se autorizaron en nuestro país un total de 32 nuevos principios activos de los que se aprobaron 573 nuevos medicamentos, con un total de 1.399 presentaciones comerciales o formatos, según recoge en su último número la revista científica “Panorama Actual del Medicamento”, que edita el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Además, se consolida la tendencia iniciada en 1998, que supone un notable incremento de medicamentos y un fuerte aumento en el número de presentaciones. Sobresale también el aumento progresivo en la aparición de nuevos medicamentos huérfanos; en concreto, durante el pasado año de los 32 nuevos principios activos, 11 correspondían a medicamentos huérfanos.




Mercado total



El año 2007 se cerró con un mercado total de 16.205 formatos de medicamentos comercializados , un 26,5% más que en 1997. Por otro lado, durante la pasada década se incorporaron al mercado 9.269 presentaciones, desapareciendo del mismo 5.870, lo que supone que el 57% de los formatos comerciales de medicamentos actualmente disponibles tienen menos de 10 años. Estas tendencias a la renovación, determinada por el incremento del número de bajas, y al incremento de la amplitud del mercado farmacéutico en España, van claramente al alza.

NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS 1998-2007



AÑO



Nº Total Principios Activos



Innovadores



Huérfanos



Medicamentos


1998


43


19


-


272


1999


33


26


-


213


2000


26


16


1


204


2001


26


23


1


276


2002


37


25


4


283


2003


33


19


3


237


2004


19


12


5


340


2005


27


19


7


341


2006


18


15


4


395



2007



32



28



11



573



Media



30



21



5



313


El número de principios activos calificados como innovadores durante el 2007 fue de 28, frente a 4 no innovadores. Esto supone un buen nivel de renovación del arsenal terapéutico español, en lo que parece consolidarse como una tendencia estable en cuanto a innovación relativa, con una ratio de innovación del 88%, lo cual está por encima de la media correspondiente al período 1998-2007.


En lo relativo a la composición cuantitativa de los nuevos medicamentos en 2007, el 91% de estos fueron monocomponente, es decir sólo tenía un principio activo, mientras que un 8% contienen dos principios activos y el restante 1% son medicamentos multicomponente. En este sentido, se mantiene la tendencia hacia los medicamentos monocomponentes, que supone una media del 89% de las especialidades comercializadas en los últimos cinco años.




Medicamentos Huérfanos



Es de destacar también la progresiva incorporación de los medicamentos huérfanos al mercado farmacéutico español, desde que se introdujeron en el año 2000. Desde entonces se ha comercializado nada menos que 36 nuevos principios activos como medicamentos huérfanos, lo que supone en ese periodo el 15% del total de nuevos principios activos. Esta tendencia creciente se ha reforzado especialmente en el último año, con 11, lo que supone que uno de cada tres de los 32 nuevos principios activos de 2007 ha sido un medicamento huérfano.


Por último, considerando la clasificación terapéutica de los nuevos principios activos, se han incorporado nuevos principios activos a 10 de los 14 grupos terapéuticos existentes.


Los grupos con mayor número de nuevos principios activos durante el año han sido:


  • Antiinfecciosos sistémicos: 6

  • Antineoplásicos e inmunomoduladores: 6

  • Aparato digestivo y metabolismo: 5

  • Sistema nervioso: 5
Nuevos principios activos por grupos terapéuticos



Grupo Terapéutico



2007



Media



1998/2007


A. Aparato Digestivo y metabolismo



5


3,6


B. Sangre y Órganos Hematopoyéticos



1


1,9


C. Aparato Cardiovascular



3


2,2


D. Dermatológicos



0


0,8


G. Aparato Genitourinario



1


1,6


H. Hormonas no sexuales



1


0,7


J. Terapia Antiinfecciosa, uso sistémico



6


4,3


L. Antineoplásicos e Inmunomoduladores



6


4,2


M. Aparato Locomotor



0


1,7


N. Sistema Nervioso



5


3,9


P. Antiparasitarios



0


0,3


R. Aparato Respiratorio



0


1,0


S. Órganos de los Sentidos



1


1,3


V. Varios



4


2,4


TOTALES



32


29,9


Más información:

"Nuevos medicamentos en España 2007"