El Ministerio de Sanidad y Consumo remitió, con fecha 25 de abril de 2002, al Consejo General de Farmacéuticos, el proyecto de Orden por el que se aprueba la 2ª Edición de la Real Farmacopea.
Aunque la mencionada Orden no ha sido publicada en Boletín Oficial del Estado, el propio Ministerio de Sanidad y Consumo nos ha comunicado que su publicación está próxima.
Conforme a los dispuesto en el artículo 55.4 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, la Real Farmacopea Española, está constituida por monografías, tanto las peculiares españolas, como las contenidas en la Farmacopea Europea del Consejo de Europa, en las que se contemplan las exigencias mínimas de obligado cumplimiento en relación con los caracteres de las sustancias medicinales, excipientes, métodos de análisis y otros ensayos para asegurar la calidad. También se ve reflejado las normas de preparación, esterilización, conservación y acondicionamiento.
Mediante la Orden Ministerial de 26 de diciembre de 1996, el Ministerio de Sanidad y Consumo aprobó la Primera Edición de la Real Farmacopea Española, la cual ha sido objeto de sucesivas adiciones y actualizaciones mediante las Ordenes Ministeriales de 23 de diciembre de 1997, de 30 de diciembre de 1998, de 17 de febrero de 2000, y de 17 de abril de 2001. Por este gran número de actualizaciones y adiciones, se ha considerado conveniente elaborar la Segunda Edición de la Real Farmacopea Española, recopilando en un único texto las monografías en vigor y, asimismo, incorporando 89 nuevas monografías y 14 nuevos capítulos generales de la Farmacopea Europea del Consejo de Europa.
Ante las consultas recibidas en este Consejo General de Farmacéuticos por parte de algunos Colegios Oficiales de Farmacéuticos, así como de sus colegiados, se han realizado las gestiones oportunas en el Ministerio de Sanidad y Consumo para conocer la disponibilidad de la 2ª Edición de la Real Farmacopea, habiéndosenos confirmado la existencia del mismo en el Servicio de Publicaciones del Ministerio de Sanidad y Consumo.[1]
Dado el carácter oficial que tiene la Real Farmacopea, y la exigencia de su tenencia por parte de las oficinas de farmacia, y ante la inminencia previsible oficialidad, sugerimos la conveniencia de informar de esta situación a su colegiados, indicándoles que el resguardo de la solicitud de adquisición de dicha Real Farmacopea, tiene validez a efectos de inspección técnica.
[1] Publicaciones del Ministerio de Sanidad y Consumo. Pº del Prado, 18 y 20 - 28014 Madrid.
Teléf.: 91 596 11 85. Página Web: