Formas estériles

Informacion general

La formulación magistral constituye una de las actividades más distintivas y valiosas del farmacéutico, permitiendo ofrecer tratamientos personalizados y adaptados a las necesidades concretas de cada paciente. Dentro de este ámbito, la elaboración de formas estériles representa un desafío técnico y normativo que exige un profundo conocimiento de las buenas prácticas de preparación, control de calidad y garantía de esterilidad.

En el contexto actual, las farmacias comunitarias desempeñan un papel creciente en la preparación de colirios, soluciones inyectables, irrigaciones y otras formas estériles, destinadas tanto a uso humano como veterinario. La correcta manipulación de estas preparaciones requiere no solo formación teórica, sino también el dominio de los procedimientos normalizados, las condiciones ambientales y el equipamiento necesario para asegurar la seguridad y eficacia del producto final.

Este curso está diseñado para actualizar y reforzar las competencias del farmacéutico en la formulación magistral de formas estériles, abordando desde los fundamentos teóricos hasta los aspectos prácticos de su elaboración en el laboratorio de la farmacia comunitaria, conforme a la legislación vigente y a las guías de buenas prácticas de preparación.

Objetivos

Objetivo general

Capacitar al farmacéutico para planificar, elaborar y controlar formas estériles en el ámbito de la farmacia comunitaria, garantizando la calidad, seguridad y eficacia de las preparaciones magistrales.

Objetivos específicos

• Comprender los principios generales de la esterilidad y la asepsia, así como su aplicación en la formulación magistral.

• Conocer los requisitos técnicos y estructurales del laboratorio de formas estériles en farmacia comunitaria.

• Dominar las buenas prácticas de preparación (BPP) y los procedimientos normalizados de trabajo (PNT) aplicables a la manipulación de formas estériles.

• Identificar los materiales, equipos y controles necesarios para garantizar la esterilidad y estabilidad de las preparaciones.

• Revisar las principales formas farmacéuticas estériles que pueden elaborarse en la oficina de farmacia (colirios, soluciones inyectables, irrigaciones, etc.) y sus particularidades técnicas.

• Conocer los criterios de control de calidad, etiquetado, conservación y caducidad de las preparaciones estériles.

• Aplicar la normativa vigente en materia de formulación magistral, farmacovigilancia y trazabilidad de productos estériles.

• Potenciar el papel del farmacéutico como garante de la calidad en la preparación personalizada de medicamentos estériles.

Desde el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos siempre se ha apostado por la formación continuada de los profesionales farmacéuticos a través de su Plan Nacional de Formación Continuada y, en particular, con el Programa de Actualización en Farmacología y Farmacoterapia. Siguiendo este formato, y tras el éxito obtenido en la realización de un curso piloto sobre “Formas líquidas de administración oral”, se pone en marcha el “Programa Nacional de Formación Continuada en Formulación Magistral”.

Todos los cursos del “Programa Nacional de Formación Continuada en Formulación Magistral” tendrán un capítulo introductorio sobre «Aspectos básicos de la Formulación Magistral«, elaborado por el autor Rafael Puerto Cano, farmacéutico formulista y miembro de la Sociedad Española del Medicamento Individualizado (LASEMI). En él se abordarán los cinco pilares en los que se sustenta la calidad de un laboratorio (documentación, personal, instalaciones, equipo y materia prima), así como el flujo de elaboración de un preparado galénico, los controles críticos de control y vigilancia y los errores más comunes en la elaboración de Fórmulas Magistrales.

Programa formativo*

1. Introducción 1.1. Objetivos

2. Formulación de medicamentos estériles 2.1. Marco normativo y responsabilidades 2.2. Utillaje, instalaciones y condiciones ambientales 2.3. Excipientes y materias primas en formulación estéril 2.4. Métodos de elaboración según tipo de preparación 2.5. Control de calidad y documentación 2.6. Envases y sistemas de cierre

3. Conclusiones

4. Ejemplos de elaboración de las principales Fórmulas Magistrales relacionadas con el curso*

Ramón Sáez Pérez Farmacéutico Titular en Farmacia Sáez (A Coruña) Colaborador en el título de experto en formulación medicamento universitario de la Universidad de San Jorge

* Vídeos grabados en las instalaciones de la Universidad San Pablo-CEU

Características de la actividad formativa

• Material en la plataforma de formación online del Consejo General (https://formacion.nodofarma.es).
• El material del curso incluye material en formato multimedia y en formato PDF disponible para su descarga, preguntas de autoevaluación, material complementario, páginas web de interés y glosario de términos.
• El cuestionario de evaluación final en la plataforma de formación ofrece, a la resolución y envío del mismo, el resultado y la respuesta razonada a cada pregunta.

Acreditación

El curso se somete a evaluación por la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad de Madrid que le asigna un número de créditos de formación continuada, de acuerdo con criterios de calidad y pertinencia de la actividad. Esta acreditación se reconoce en todo el territorio nacional.

A esta actividad docente solo se le asignarán créditos de formación continuada para las profesiones: Farmacéutico.

Pendiente solicitud de acreditación.

Con el patrocinio de

Con la colaboración de